

Le médicament n'est pas un produit comme les autres
Traditionnellement utilisé pour le traitement symptomatique des ecchymoses.
Appliquer sur la zone concernée immédiatement après le traumatisme. Faire pénétrer en massant légèrement. Renouveler l'application une 1 heure plus tard, puis 3 à 4 fois par jour jusqu'à complète disparition des symptômes.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ou sur une lésion suintante ou infectée. En cas d'allergie connue à l'arnica ou à un autre constituant.
Arnica (teinture d') ................................................................................................................................. 20 g Pour 100 g de gel.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARNICAGEL, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Arnica (teinture d') ................................................................................................................................. 20 g Pour 100 g de gel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traditionnellement utilisé pour le traitement symptomatique des ecchymoses. 4.2. Posologie et mode d'administration Appliquer sur la zone concernée immédiatement après le traumatisme. Faire pénétrer en massant légèrement. Renouveler l'application une 1 heure plus tard, puis 3 à 4 fois par jour jusqu'à complète disparition des symptômes. 4.3. Contre-indications · Ne pas appliquer sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ou sur une lésion suintante ou infectée. · En cas d'allergie connue à l'arnica ou à un autre constituant. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Après usage, se laver soigneusement les mains afin d'éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Possibilité de réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement. En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. Risque de dermatose pour les personnes sensibles à l'arnica. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans objet. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Eau purifiée, glycérol, éthanol à 96% V/V, gomme xanthane, huile essentielle de lavande, huile essentielle de romarin. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver le tube soigneusement fermé. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Tube de 25 g en aluminium verni, fermé par un bouchon en polypropylène blanc. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Lors de la première utilisation, percer la membrane de protection à l'aide du bouchon renversé. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoire WELEDA 9, rue Eugène Jung BP 152 68331 Huningue Cedex 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 377 540-5: Tube de 25 g en aluminium verni. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.