MYLAN Veinobiase 30 comprimés effervescents

Médicament préconisé dans les troubles de la circulation veineuse et la crise hémorroïdaire

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Dans quel cas utiliser MYLAN Veinobiase 30 comprimés effervescents ?

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).

Traitement d'appoint des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Comment utiliser MYLAN Veinobiase 30 comprimés effervescents ?

2 à 4 comprimés effervescents par jour, au cours des principaux repas.

Crise hémorroïdaire: jusqu'à 6 comprimés effervescents par jour.

Dissoudre le comprimé dans un grand verre d'eau.

En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

Dans quel cas ne pas utiliser MYLAN Veinobiase 30 comprimés effervescents ?

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué lors des situations suivantes:

  • hypersensibilité à l'un des constituants.
  • En raison de la présence de 1 g de bicarbonate de potassium par comprimé (soit 391 mg de potassium par comprimé):

- chez les sujets présentant un risque d'hyperkaliémie:

§ insuffisance rénale,

§ syndrome addisonien,

§ diabète non contrôlé (car acidose métabolique),

- en association avec les diurétiques hyperkaliémants

Ce médicament est généralement: déconseillé en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Précaution d'emploi

Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 10 mmol (ou 391 mg) de potassium par comprimé. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations contre-indiquées

(Sauf en cas d'hypokaliémie)

+ Diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés)

Hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

Associations déconseillées

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC):

Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).

Ne pas associer de sels de potassium à un IEC, sauf en cas d'hypokaliémie.

4.6. Grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilités d'intolérances digestives et d'éruptions cutanées.

4.9. Surdosage  

En cas de surdosage avec Veinobiase, des effets systémiques potentiellement importants devront être envisagés chez les patients susceptibles de présenter une hyperkaliémie ou en cas d'association avec des médicaments hyperkaliémiants.

En outre, un risque accru d'hyperoxalurie, y compris une formation de cristaux d'oxalate, doit être considéré en cas de surdosage continu avec Veinobiase.

Des doses excessives d'acide ascorbique peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les sujets atteints de G6PD.

Quelle est la composition de MYLAN Veinobiase 30 comprimés effervescents ?

Petit houx (extrait hydro-alcoolique titré à 10 % de saponosides totaux) ............................................... 60,0 mg

Cassis (suc fermenté desséché de fruits titré à 1,4 % d'anthocyanosides totaux) ................................ 550,0 mg

Acide ascorbique ........................................................................................................................... 200,0 mg

Pour un comprimé effervescent.

Excipients à effet notoire: potassium. Chaque comprimé effervescent contient 391 mg (soit 10,0 mmol) de potassium, saccharose.

Ce qu'il faut savoir en plus sur MYLAN Veinobiase 30 comprimés effervescents

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VEINOBIASE, comprimé effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Petit houx (extrait hydro-alcoolique titré à 10 % de saponosides totaux) ............................................... 60,0 mg

Cassis (suc fermenté desséché de fruits titré à 1,4 % d'anthocyanosides totaux) ................................ 550,0 mg

Acide ascorbique ........................................................................................................................... 200,0 mg

Pour un comprimé effervescent.

Excipients à effet notoire: potassium. Chaque comprimé effervescent contient 391 mg (soit 10,0 mmol) de potassium, saccharose..

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).

Traitement d'appoint des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration  

2 à 4 comprimés effervescents par jour, au cours des principaux repas.

Crise hémorroïdaire: jusqu'à 6 comprimés effervescents par jour.

Dissoudre le comprimé dans un grand verre d'eau.

En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué lors des situations suivantes:

  • hypersensibilité à l'un des constituants.
  • En raison de la présence de 1 g de bicarbonate de potassium par comprimé (soit 391 mg de potassium par comprimé):

- chez les sujets présentant un risque d'hyperkaliémie:

§ insuffisance rénale,

§ syndrome addisonien,

§ diabète non contrôlé (car acidose métabolique),

- en association avec les diurétiques hyperkaliémants

Ce médicament est généralement: déconseillé en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Précaution d'emploi

Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 10 mmol (ou 391 mg) de potassium par comprimé. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations contre-indiquées

(Sauf en cas d'hypokaliémie)

+ Diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés)

Hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

Associations déconseillées

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC):

Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).

Ne pas associer de sels de potassium à un IEC, sauf en cas d'hypokaliémie.

4.6. Grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilités d'intolérances digestives et d'éruptions cutanées.

4.9. Surdosage  

En cas de surdosage avec Veinobiase, des effets systémiques potentiellement importants devront être envisagés chez les patients susceptibles de présenter une hyperkaliémie ou en cas d'association avec des médicaments hyperkaliémiants.

En outre, un risque accru d'hyperoxalurie, y compris une formation de cristaux d'oxalate, doit être considéré en cas de surdosage continu avec Veinobiase.

Des doses excessives d'acide ascorbique peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les sujets atteints de G6PD.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

VASCULOPROTECTEUR

(C: système cardio-vasculaire).

Veinotonique et vasculoprotecteur (entraîne une vasoconstriction, augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Il n'a pas été montré de risque pour l'homme sur la base des études de toxicité aiguë et après administrations répétées et de toxicité pour la reproduction chez l'animal.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Acide citrique anhydre, bicarbonate de potassium, macrogol 6000, saccharose, polydiméthylsiloxane (AF 70), édulcorant GESWEET (saccharine sodique, gluconate de sodium, delta-gluconolactone).

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

15 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène avec déshydratant en gel de silice).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES FOURNIER SAS

42 RUE ROUGET DE LISLE

92150 SURESNES

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

  • 318 756-5: 30 comprimés effervescents en tube (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

 


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