MERCK Suppositoires à la gylcérine monot nourrissons 10 unités

Médicament préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie)

Ce médicament est un suppositoire.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser MERCK Suppositoires à la gylcérine monot nourrissons 10 unités ?

 Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Comment utiliser MERCK Suppositoires à la gylcérine monot nourrissons 10 unités ?

Nourrissons :
1 suppositoire nourrisson 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.

Dans quel cas ne pas utiliser MERCK Suppositoires à la gylcérine monot nourrissons 10 unités ?

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.

· Hypersensibilité au glycérol ou à l’un des excipients.

· Colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament.

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.
Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas de maladie colique ou rectale.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Surdosage

Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

Quelle est la composition de MERCK Suppositoires à la gylcérine monot nourrissons 10 unités ?

Glycérol........................................................................................................................................... 0,630 g
pour un suppositoire.

Ce qu'il faut savoir en plus sur MERCK Suppositoires à la gylcérine monot nourrissons 10 unités

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT NOURRISSONS

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Glycérol........................................................................................................................................... 0,630 g
pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration

Nourrissons :
1 suppositoire nourrisson 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.

· Hypersensibilité au glycérol ou à l’un des excipients.

· Colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament.

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.
Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas de maladie colique ou rectale.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF PAR VOIE RECTALE.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gélatine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A l'abri de la chaleur et de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10, 25, 50 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 312 968-0:10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)

· 323 632-9:25 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)

· 332 163-8:50 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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