Comment utiliser MERCK Mycoapaisyl 1% poudre application cutanée 20g ?
· Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte.
Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant:
1. CANDIDOSES
· Mycose des plis: intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...
- non macérées crème 1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
- macérées poudre 1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
· Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: émulsion 8 jours, soit 1 flacon
vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
· Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage émulsion 2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
· Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis crème + antifongique per os 1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTES
· Dermatophyties de la peau glabre crème 2 semaines, soit 2 tubes
· Intertrigo génital et crural:
- non macéré crème 2 à 3 semaines
environ 2 à 3 tubes
- macéré poudre 2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
· Intertrigo des orteils poudre 3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
· Mycoses des poils: folliculites, kérion syscosis émulsion 4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées.
· Teignes crème + antifongique per os 4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRIASIS VERSICOLOR solution 2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA crème 1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes
Dans quel cas ne pas utiliser MERCK Mycoapaisyl 1% poudre application cutanée 20g ?
Contre-indications
· Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérives imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Il faut tenir compte de risque du passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous mammaire).
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Anticoagulants oraux
Quelle que soit la voie d'administration de l'éconazole:
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par l'éconazole et après son arrêt.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
· Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.
· Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).
Surdosage
Sans objet.
Ce qu'il faut savoir en plus sur MERCK Mycoapaisyl 1% poudre application cutanée 20g
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d'éconazole ................................................................................................................................. 1 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Candidoses
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;
Traitement:
· intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
· perlèche
· vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
Dermatophyties
Traitement:
· dermatophyties de la peau glabre,
· intertrigos génitaux et cruraux,
· intertrigos des orteils.
· Traitement des sycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d'appoint:
· teignes,
· folliculites à Triphophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Pityriasis versicolor
Erythrasma
4.2. Posologie et mode d'administration
· Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte.
Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant:
Lésions
Formes conseillées
Durée du traitement
1. CANDIDOSES
· Mycose des plis: intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...
- non macérées crème 1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
- macérées poudre 1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
· Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: émulsion 8 jours, soit 1 flacon
vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
· Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage émulsion 2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
· Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis crème + antifongique per os 1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTES
· Dermatophyties de la peau glabre crème 2 semaines, soit 2 tubes
· Intertrigo génital et crural:
- non macéré crème 2 à 3 semaines
environ 2 à 3 tubes
- macéré poudre 2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
· Intertrigo des orteils poudre 3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
· Mycoses des poils: folliculites, kérion syscosis émulsion 4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées.
· Teignes crème + antifongique per os 4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRIASIS VERSICOLOR solution 2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA crème 1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes
4.3. Contre-indications
· Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérives imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Il faut tenir compte de risque du passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous mammaire).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Anticoagulants oraux
Quelle que soit la voie d'administration de l'éconazole:
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par l'éconazole et après son arrêt.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.
· Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
· dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
· Candida et autres levures,
· Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),
· moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
· Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
· Actinomycètes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. 'La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 g en flacon (PE).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 351 763-7: 20 g en flacon (PE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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