MAYOLY SPINDLER Euphonyll toux sèche 15mg/5ml adultes sans sucre sirop 125ml

Médicament indiqué comme traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l’adulte

Le médicament n'est pas un produit comme les autres

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Dans quel cas utiliser MAYOLY SPINDLER Euphonyll toux sèche 15mg/5ml adultes sans sucre sirop 125ml ?

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l’adulte.

Comment utiliser MAYOLY SPINDLER Euphonyll toux sèche 15mg/5ml adultes sans sucre sirop 125ml ?

- Réservé à l’adulte.
- Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
- 60 à 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour à répartir en 3 ou 4 prises, soit 1 à 2 cuillères
à café 3 ou 4 fois par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser MAYOLY SPINDLER Euphonyll toux sèche 15mg/5ml adultes sans sucre sirop 125ml ?

Contre-indications


- En règle générale, insuffisance respiratoire quel que soit son degré (en raison de la nécessité de respecter
la toux pour éviter l’encombrement bronchique).
- Toux de l’asthmatique.
- IMAO (risque d’hyperpyrexie, hyperexcitabilité, collapsus, décès).
- Enfants de moins de 15 ans.
- Allergie à l’un des constituants.
- Allaitement.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent
un traitement étiologique propre, notamment : asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques,
insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du
cardiaque, cancer, affections endobronchiques. Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie
usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation
clinique.

Précautions d’emploi

- La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
- En cas d’insuffisance hépatique et chez le sujet âgé : la posologie initiale sera diminuée de 50 pour cent et
pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
Document valide - Copie imprimée le : 28/04/2015 par MEDINA Mélika. Attention vérifier la validité de cette version!
MS-EN-APH-0032 – Mentions légales – Euphonyll toux sèche dextrométhorphane, sirop du 16/03/2015 Page 2/4

Le dextrométhorphane peut entraîner des hallucinations à des doses suprathérapeutiques. Des cas d’abus à
des fins récréatives et hallucinogènes, parfois en association avec l’alcool ont été rapportés. La prudence est
particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients
présentant des antécédents d’abus de médicaments ou de substances psychoactives. La survenue chez ces
patients de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou détourné de dextrométhorphane doit faire
l’objet d’une surveillance attentive.

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Associations contre-indiquées

Avec les IMAO (cf. CONTRE-INDICATIONS).

Associations déconseillées

Avec l’alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des antitussifs centraux.

Associations à prendre en compte

Avec les autres dépresseurs du système nerveux central : majoration de la dépression centrale pouvant avoir
des conséquences importantes en cas de conduite automobile ou d’utilisation de machine.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent
exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une
dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et
cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la
grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel : quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont
été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses
suprathérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les
risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

Effets indésirables

Possibilité de :

- constipation,
- somnolence,
- états vertigineux,
- nausées, vomissements,
- bronchospasmes, réactions cutanées allergiques.

Des cas d’abus à des fins récréatives et hallucinogènes ont été rapportés, notamment chez des adolescents et
des jeunes adultes ainsi que chez les patients présentant des antécédents d’abus de médicaments ou de
substances psychoactives (cf. rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent
tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site
internet : www.ansm.sante.fr.

De plus, les professionnels de santé déclarent tout cas d’abus ou de pharmacodépendance grave via le
système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
(Ansm) et le réseau des Centres d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance (CEIP) – Site
internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Clinique

Les symptômes observés en cas de surdosage aigu sont principalement liés à l’action sur les récepteurs
NMDA ; un syndrome anticholinergique ou opiacé est possible.
Ces symptômes incluent : nausées et vomissements, tachycardie et hypertension artérielle, rétention urinaire,
mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie, hallucinations,
nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie.
Les surdosages sévères peuvent entraîner convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire.

Traitement

En cas de surdosage aigu, une surveillance hospitalière immédiate est recommandée avec, si nécessaire, un
traitement symptomatique, par exemple :

- benzodiazépines en cas de convulsions ;
- naloxone en IV en cas de dépression respiratoire.

Le charbon activé peut être administré en l’absence de contre-indication, idéalement dans l’heure suivant
l’absorption.
Le lavage gastrique ne doit pas être pratiqué en raison de l’hypoxie possible lors du geste, augmentant le
risque de convulsions.
Des cas d’abus à des fins récréatives ont été rapportés en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes
et les patients ayant des antécédents d’abus de médicaments ou substances psychotropes (voir rubrique 4.4).

Quelle est la composition de MAYOLY SPINDLER Euphonyll toux sèche 15mg/5ml adultes sans sucre sirop 125ml ?

Bromhydrate de dextrométhorphane ....................................................................................... 0,300 g
Pour 100 m


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