Dans quel cas ne pas utiliser JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 100mg 6 comprimés ?
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale.
L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.
Allaitement
En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.
De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
Ce qu'il faut savoir en plus sur JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 100mg 6 comprimés
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVERMAL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flubendazole ................................................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé.
Excipient: saccharose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Oxyurose.
· Ascaridiase.
· Trichocéphalose.
· Ankylostomiase.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être pris avec un peu d'eau ou peuvent être croqués pendant les repas.
Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.
Posologie
Adultes et enfants:
· Oxyurose: 100 mg (1 comprimé) en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation. Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.
· Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase): 100 mg (1 comprimé) matin et soir pendant 3 jours.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale.
L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.
Allaitement
En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.
De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTHELMINTHIQUES
Code ATC: P02CA05.
Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés.
Actif sur les nématodes: oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des vers.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale de 100 mg de flubendazole marqué, l'élimination se fait essentiellement par les selles durant les 3 jours qui suivent la prise.
Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatiques et l'élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, amidon prégélatinisé, saccharose, laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 323 401-7: 6 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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