JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 100mg 6 comprimés

Médicament indiqué lors du traitement d'une infection parasitaire du tube digistif

FLUVERMAL est utilisé pour le traitement des infestations par certains vers parasites du tube digestif: oxyure, ascaris, trichocéphale, ankylostome.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 100mg 6 comprimés ?

- Oxyurose.

- Ascaridiase.

- Trichocéphalose.

- Ankylostomiase.

Comment utiliser JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 100mg 6 comprimés ?

Mode d'administration :

Voie orale.

Les comprimés peuvent être pris avec un peu d'eau ou peuvent être croqués pendant les repas.

Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.

Posologie :

Adultes et enfants :

- Oxyurose : 100 mg (1 comprimé) en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation. Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.

- Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase) : 100 mg (1 comprimé) matin et soir pendant 3 jours.

Dans quel cas ne pas utiliser JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 100mg 6 comprimés ?

4.3. Contre-indications

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale.

L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement

En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.

De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

 

Quelle est la composition de JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 100mg 6 comprimés ?

Flubendazole ................................................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé.

Excipient: saccharose.

Ce qu'il faut savoir en plus sur JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 100mg 6 comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FLUVERMAL, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Flubendazole ................................................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé.

Excipient: saccharose.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Oxyurose.

· Ascaridiase.

· Trichocéphalose.

· Ankylostomiase.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés peuvent être pris avec un peu d'eau ou peuvent être croqués pendant les repas.

Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.

Posologie

Adultes et enfants:

· Oxyurose: 100 mg (1 comprimé) en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation. Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.

· Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase): 100 mg (1 comprimé) matin et soir pendant 3 jours.

4.3. Contre-indications

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale.

L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement

En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.

De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: ANTHELMINTHIQUES

Code ATC: P02CA05.

Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés.

Actif sur les nématodes: oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des vers.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Après administration orale de 100 mg de flubendazole marqué, l'élimination se fait essentiellement par les selles durant les 3 jours qui suivent la prise.

Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatiques et l'élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, amidon prégélatinisé, saccharose, laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

6 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 323 401-7: 6 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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