GRIMBERG Carbosylane 48 doses 2 gélules jumelées

Médicament indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement symptomatique des états dyspeptiques (digestion difficile) et du météorisme (ballonnement intestinal)

Le médicament n'est pas un produit comme les autres

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Dans quel cas utiliser GRIMBERG Carbosylane 48 doses 2 gélules jumelées ?

Traitement symptomatique des états dyspeptiques et du météorisme.

Comment utiliser GRIMBERG Carbosylane 48 doses 2 gélules jumelées ?

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

L'unité de prise comprend une gélule bleue gastro-soluble et une gélule rouge gastro-résistante à prendre simultanément.

La posologie habituelle est de 3 unités de prises par jour (soit une gélule bleue et une gélule rouge 3 fois par jour à prendre avant ou après les principaux repas).

Dans quel cas ne pas utiliser GRIMBERG Carbosylane 48 doses 2 gélules jumelées ?

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Enfant de moins de 6 ans (risque d'inhalation de la gélule).

Quelle est la composition de GRIMBERG Carbosylane 48 doses 2 gélules jumelées ?

Charbon activé ................................................................................................................................. 140 mg

Siméticone ........................................................................................................................................ 45 mg

Pour une gélule bleue ou rouge.

Ce qu'il faut savoir en plus sur GRIMBERG Carbosylane 48 doses 2 gélules jumelées

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CARBOSYLANE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Charbon activé ................................................................................................................................. 140 mg

Siméticone ........................................................................................................................................ 45 mg

Pour une gélule bleue ou rouge.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique des états dyspeptiques et du météorisme.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

L'unité de prise comprend une gélule bleue gastro-soluble et une gélule rouge gastro-résistante à prendre simultanément.

La posologie habituelle est de 3 unités de prises par jour (soit une gélule bleue et une gélule rouge 3 fois par jour à prendre avant ou après les principaux repas).

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Enfant de moins de 6 ans (risque d'inhalation de la gélule).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

En cas de traitement avec des digitaliques, prendre CARBOSYLANE à distance (plus de 2 heures, si possible).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l'absorption des médicaments conduit à administrer toute autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de CARBOSYLANE

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Digitaliques

Diminution de l'absorption digestive des digitaliques.

Prendre CARBOSYLANE à distance des digitaliques (plus de 2 heures, si possible à la suite de la prise de ce médicament).

4.6. Grossesse et allaitement  

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du charbon n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, mais compte-tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration foncée des selles.

Aprés la commercialisation, des cas de réactions cutanées allergiques (urticaire, réaction anaphylactoïde) ont été rapportés.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant, une coloration noire des selles peut être observée à des doses élevées.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT/ADSORBANT INTESTINAL

(A: appareil digestif et métabolisme)

Carbosylane associe 2 principes actifs:

  • le charbon qui possède des propriétés adsorbantes,
  • la siméticone, substance physiologiquement inerte, qui n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Les deux gélules jumelées qui constituent l'unité de prise de ce médicament contiennent les mêmes principes actifs: charbon activé et siméticone.

Ce médicament agit à deux niveaux complémentaires; la gélule bleue libère ses principes actifs au niveau gastrique alors que la gélule rouge se délite au niveau intestinal.

Les deux principes actifs de ce médicament ne sont pas résorbés par la muqueuse gastro-intestinale.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Oléate de sorbitan, polysorbate 80

Enveloppe de la gélule bleue: gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171)

Enveloppe de la gélule rouge: gélatine, érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132)

Enrobage gastro-résistant de la gélule rouge: acétate phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

4 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

24 gélules bleues + 24 gélules rouges sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

48 gélules bleues + 48 gélules rouges sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

96 gélules bleues + 96 gélules rouges sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

Laboratoires GRIMBERG

19, rue Poliveau

75005 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

  • 327 312-9 ou 34009 327 312 9 9 : 24 gélules bleues + 24 gélules rouges sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
  • 327 244-3 ou 34009 327 244 3 7 : 48 gélules bleues + 48 gélules rouges sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
  • 356 153-2 ou 34009 356 153 2 9 : 96 gélules bleues + 96 gélules rouges sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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