GIFRER Huile de paraffine solution buvable 250 ml

Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale.

Préconisé dans les constipations occasionnelles. Il agit habituellement 6 à 8 heures après la prise.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser GIFRER Huile de paraffine solution buvable 250 ml ?

· Traitement symptomatique de la constipation.

Comment utiliser GIFRER Huile de paraffine solution buvable 250 ml ?

· chez l'adulte: voie orale 15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.

· Chez l'enfant de plus de 6 ans: voie orale: 10 à 15 ml (soit 2 à 3 cuillères à café) par jour.

La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique 4.4) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

Dans quel cas ne pas utiliser GIFRER Huile de paraffine solution buvable 250 ml ?

· Hypersensibilité à l’huile de paraffine

· Colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...

· Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mise en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
1) Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

2) Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Effets indésirables 

L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

Surdosage 

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, l'utilisation à fortes doses de paraffine liquide expose à un risque de :
· une stéatorrhée

· un suintement anal,

· et une irritation périanale

En cas de surdosage, arrêter le traitement (ou éventuellement diminuer les doses) et appliquer un traitement symptomatique local.

Quelle est la composition de GIFRER Huile de paraffine solution buvable 250 ml ?

Huile de paraffine liquide ........................................................................ q.s.p. la contenance du modèle-vente

Ce qu'il faut savoir en plus sur GIFRER Huile de paraffine solution buvable 250 ml


1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HUILE DE PARAFFINE GIFRER, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Huile de paraffine liquide ........................................................................ q.s.p. la contenance du modèle-vente

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques 

· Traitement symptomatique de la constipation.

4.2. Posologie et mode d'administration 

· chez l'adulte: voie orale 15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.

· Chez l'enfant de plus de 6 ans: voie orale: 10 à 15 ml (soit 2 à 3 cuillères à café) par jour.

La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique 4.4) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

4.3. Contre-indications 

· Hypersensibilité à l’huile de paraffine

· Colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...

· Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mise en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
1) Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

2) Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi

· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)

· L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

· Cette huile ne doit pas être chauffée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives

4.6. Grossesse et allaitement 

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, l'utilisation à fortes doses de paraffine liquide expose à un risque de :
· une stéatorrhée

· un suintement anal,

· et une irritation périanale

En cas de surdosage, arrêter le traitement (ou éventuellement diminuer les doses) et appliquer un traitement symptomatique local.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

LAXATIF, lubrifiant – Code ATC : A06A A 01
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page

A dose usuelle l'huile de paraffine n'est pas absorbée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients

Sans objet.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation 

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

250 ml, 500 ml en flacon polyéthylène téréphtalate.
1000 ml en flacon (verre).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

GIFRER BARBEZAT
8 à 10 rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 312 951-0: 250 ml en flacon polyéthylène téréphtalate (PET).

· 312 952-7: 500 ml en flacon polyéthylène téréphtalate (PET).

· 326 175-8: 1000 ml en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.


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