GENEVRIER Remex 5% crème 2g

Médicament indiqué dans le traitement des poussées d'Herpès labial localisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans

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Résumé des caractéristiques du produit
2,99 €
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Dans quel cas utiliser GENEVRIER Remex 5% crème 2g ?

Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi "boutons de fièvre").

Comment utiliser GENEVRIER Remex 5% crème 2g ?

Voie cutanée.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Dans quel cas ne pas utiliser GENEVRIER Remex 5% crème 2g ?

· Enfant de moins de 6 ans,

· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des constituants de la crème,

· Applications oculaire, intra buccale ou intra vaginale.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Grossesse et allaitement 

Chez l'animal lors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique, et par analogie avec les formes orales:
· aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au premier trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde en début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.

· aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse.

En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables 

· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème.

· Chez quelques patients, la crème a induit un érythème ou une sècheresse cutanée.

· Eczéma de contact (notamment en raison de la présence de propylèneglycol).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage 

Sans objet.

Quelle est la composition de GENEVRIER Remex 5% crème 2g ?

Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g
Pour 100 g.

Ce qu'il faut savoir en plus sur GENEVRIER Remex 5% crème 2g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

REMEX 5 %, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi "boutons de fièvre").

4.2. Posologie et mode d'administration 

Voie cutanée.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

4.3. Contre-indications 

· Enfant de moins de 6 ans,

· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des constituants de la crème,

· Applications oculaire, intra buccale ou intra vaginale.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

Chez l'animal lors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique, et par analogie avec les formes orales:
· aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au premier trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde en début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.

· aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse.

En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème.

· Chez quelques patients, la crème a induit un érythème ou une sècheresse cutanée.

· Eczéma de contact (notamment en raison de la présence de propylèneglycol).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

ANTIVIRAUX, Code ATC: D06BB03.
L'aciclovir, grâce au contact avec la cellule infectée se transforme en aciclovir triphosphate et agit sur les virus herpès simplex en bloquant la multiplication virale par inhibition sélective de l'ADN polymérase virale.
L'aciclovir n'éradique pas les virus latents.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale, après applications répétées, est très faible.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients Vaseline, poloxamère 407, propylèneglycol, paraffine liquide, eau purifiée, alcool cétostéarylique, laurilsulfate de sodium.

6.2. Incompatibilités 

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

6.3. Durée de conservation 

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

2 g en flacon (polypropylène) avec pompe doseuse (polypropylène) munie d'un piston (PEBD) délivrant 0,080 mg de crème.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

Laboratoires GENEVRIER SA
280, rue de Goa
Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
06600 Antibes

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 363 369-7: 2 g en flacon avec pompe doseuse (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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