DB PHARMA Cantabiline 400mg 30 comprimés

Ce médicament est préconisé en cas de douleurs liées à la digestion

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
5,20 €
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Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser DB PHARMA Cantabiline 400mg 30 comprimés ?

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles dyspeptiques.

Comment utiliser DB PHARMA Cantabiline 400mg 30 comprimés ?

1 comprimé au début des principaux repas.

Dans quel cas ne pas utiliser DB PHARMA Cantabiline 400mg 30 comprimés ?

Sensibilisation à l'hymécromone.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Précautions d'emploi

Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données expérimentales chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable de ne pas le prescrire chez la femme enceinte.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables 

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par hymecromone. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent ≥ 1/100; < 1/10, Peu fréquent ≥ 1/1000; < 1/100, Rare ≥ 1/10000, < 1/1000; Très rare < 1/10000; Fréquence inconnue (ne peut être estimée avec les données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques incluant urticaire, prurit, dyspnée, œdème de Quincke et hypotension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.

Surdosage 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Quelle est la composition de DB PHARMA Cantabiline 400mg 30 comprimés ?

Hymécromone ................................................................................................................................. 400 mg
Pour un comprimé.

Ce qu'il faut savoir en plus sur DB PHARMA Cantabiline 400mg 30 comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CANTABILINE 400 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Hymécromone ................................................................................................................................. 400 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles dyspeptiques.

4.2. Posologie et mode d'administration 

1 comprimé au début des principaux repas.

4.3. Contre-indications 

Sensibilisation à l'hymécromone.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Précautions d'emploi

Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

Grossesse

Les données expérimentales chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable de ne pas le prescrire chez la femme enceinte.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par hymecromone. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent ≥ 1/100; < 1/10, Peu fréquent ≥ 1/1000; < 1/100, Rare ≥ 1/10000, < 1/1000; Très rare < 1/10000; Fréquence inconnue (ne peut être estimée avec les données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques incluant urticaire, prurit, dyspnée, œdème de Quincke et hypotension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.

4.9. Surdosage 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT A VISEE HEPATOBILIAIRE.
L'hymécromone exerce sur les voies biliaires extra-hépatiques un effet spasmolytique.
Le mécanisme de cette action est de type musculotrope, sans effets atropiniques.
On constate également une augmentation de la cholérèse sans excitation de la contraction vésiculaire.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

La concentration sanguine maximale est atteinte entre 2 et 3 heures après une prise orale.
L'hymécromone se concentre fortement dans la bile et suit un cycle entéro-hépatique.
La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure.
L'excrétion se fait par voie urinaire sous forme de glucuro et sulfoconjugués.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Amidon de blé, gélatine, acide alginique, talc, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Plaquette thermoformée (PVC-Aluminium) de 20, 30 ou 200 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

CEDEPHARM
50, RUE DE CHARONNE
75011 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE R

· 323 712-2: 20 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC - Aluminium).

· 321 921-3: 30 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC - Aluminium).

· 554 080-1: 200 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC - Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE R

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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