CURASPOT Curaspot 5% gel 100g

Médicament utilisé dans le traitement de l'acné légère à modérée

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Résumé des caractéristiques du produit
9,85 €
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Dans quel cas utiliser CURASPOT Curaspot 5% gel 100g ?

Traitement de l'acné de sévérité moyenne.

Comment utiliser CURASPOT Curaspot 5% gel 100g ?

Adolescents et adultes:

2 applications par jour après avoir nettoyé et séché la zone à traiter (visage, dos, thorax).
Puis rincer abondamment le produit après 1 à 5 minutes d'attente.
Afin d'éviter d'éventuels effets indésirables, la première application se fera en tenant compte du type de peau du patient.
Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement.
Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire.

Pédiatrie:

La sécurité et l'efficacité de CURASPOT n'ont pas été établies chez l'enfant, l'acné étant rarement présente dans cette population.

Dans quel cas ne pas utiliser CURASPOT Curaspot 5% gel 100g ?

Contre-indications

Hypersensibilité au peroxyde de benzoyle et/ou à l'un des constituants du gel.
Chez l'enfant de moins de 12 ans.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas avaler.
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d'autres traitements préalables (acide rétinoïque…) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement.
En cas de sensation de brûlure et d'apparition de rougeurs importantes, l'arrêt immédiat du traitement est conseillé.
Une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous-claviculaire).
Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai).

Des précautions particulièrement grandes s'imposent pour les applications sur le visage; il est nécessaire d'attirer l'attention sur le fait que le visage mérite plus de précautions que le dos.
Eviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.
Appliquer avec prudence sur le cou et les zones sensibles.

Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations surtout avec celles présentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par CURASPOT 5 %, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison des lésions cutanées.

Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d'entreprendre un traitement par cette préparation. Une photoprotection est recommandée.

Ce gel peut décolorer les cheveux et les phanères ainsi que les fibres textiles, naturelles ou synthétiques.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

Eviter l'utilisation concomitante de CURASPOT et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées au peroxyde de benzoyle est insuffisant pour exclure tout risque.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le peroxyde de benzoyle pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Dans des conditions normales d'utilisation, apparition probable de légères sensations de brûlures lors de la première utilisation, et d'érythème et de desquamation modérée après quelques jours de traitement.
Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation apparaît chez la plupart des patients. Cette desquamation subsiste normalement un ou deux jours si le traitement est temporairement interrompu.
Possibilité d'œdème facial transitoire, de dermatite, d'éruption cutanée.
Comme avec les autres préparations à base de peroxyde de benzoyle, des dermites allergiques de contact peuvent parfois apparaître.
Il existe un risque de photosensibilisation si le produit est mal rincé

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de CURASPOT Curaspot 5% gel 100g ?

Peroxyde de benzoyle ........................................................................................................................ 5,00 g
Pour 100 g de gel.

Ce qu'il faut savoir en plus sur CURASPOT Curaspot 5% gel 100g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CURASPOT 5 %, gel

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Peroxyde de benzoyle ........................................................................................................................ 5,00 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement de l'acné de sévérité moyenne.

4.2. Posologie et mode d'administration

Adolescents et adultes:

2 applications par jour après avoir nettoyé et séché la zone à traiter (visage, dos, thorax).
Puis rincer abondamment le produit après 1 à 5 minutes d'attente.
Afin d'éviter d'éventuels effets indésirables, la première application se fera en tenant compte du type de peau du patient.
Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement.
Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire.

Pédiatrie:

La sécurité et l'efficacité de CURASPOT n'ont pas été établies chez l'enfant, l'acné étant rarement présente dans cette population.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité au peroxyde de benzoyle et/ou à l'un des constituants du gel.
Chez l'enfant de moins de 12 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas avaler.
Ne pas laisser à la portée des enfants.

Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d'autres traitements préalables (acide rétinoïque…) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement.
En cas de sensation de brûlure et d'apparition de rougeurs importantes, l'arrêt immédiat du traitement est conseillé.
Une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous-claviculaire).
Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai).
Des précautions particulièrement grandes s'imposent pour les applications sur le visage; il est nécessaire d'attirer l'attention sur le fait que le visage mérite plus de précautions que le dos.

Eviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.
Appliquer avec prudence sur le cou et les zones sensibles.

Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations surtout avec celles présentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par CURASPOT 5 %, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison des lésions cutanées.
Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d'entreprendre un traitement par cette préparation. Une photoprotection est recommandée.
Ce gel peut décolorer les cheveux et les phanères ainsi que les fibres textiles, naturelles ou synthétiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées
Eviter l'utilisation concomitante de CURASPOT et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées au peroxyde de benzoyle est insuffisant pour exclure tout risque.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le peroxyde de benzoyle pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Dans des conditions normales d'utilisation, apparition probable de légères sensations de brûlures lors de la première utilisation, et d'érythème et de desquamation modérée après quelques jours de traitement.
Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation apparaît chez la plupart des patients. Cette desquamation subsiste normalement un ou deux jours si le traitement est temporairement interrompu.
Possibilité d'œdème facial transitoire, de dermatite, d'éruption cutanée.
Comme avec les autres préparations à base de peroxyde de benzoyle, des dermites allergiques de contact peuvent parfois apparaître.
Il existe un risque de photosensibilisation si le produit est mal rincé

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE, Code ATC: D10AE01.
(D: Dermatologie).
Le peroxyde de benzoyle est un kératolytique et un agent oxydant présentant une action antibactérienne sur le Propionibacterium acnes, bactérie impliquée dans l'acné vulgaire. Il a une action kératolytique et sébostatique, neutralisant l'hyperkératinisation et l'hypersécrétion séborrhéique associées à l'acné.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Après application cutanée, le peroxyde de benzoyle est absorbé en quantité variable par la peau, chez l'homme comme chez l'animal.
Les études avec la molécule marquée ont montré que le peroxyde de benzoyle pénètre dans la peau après transformation en acide benzoïque. L'acide benzoïque est conjugué pour donner de l'acide hippurique excrété par voie urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les études de toxicité animale du peroxyde de benzoyle ont montré que ce composé n'est pas toxique en application topique.
La transformation du peroxyde de benzoyle en acide benzoïque avant son absorption laisse une large marge de sécurité, l'acide benzoïque étant un additif alimentaire bien connu.
Le peroxyde de benzoyle est un composé générateur de radicaux libres. La libération d'oxygène durant la transformation en acide benzoïque pourrait être impliquée dans l'effet tumorigène observé au niveau cutané chez la souris.
Le peroxyde de benzoyle appliqué sur la souris à fortes doses (20 fois supérieures à la dose normale chez l'homme) a provoqué l'augmentation des tumeurs induites par les diméthylbenzanthracène (DMBA). Le DMBA est une substance chimique cancérigène puissante à laquelle les patients ont peu de chances d'être exposés.
La pertinence de ces études chez l'homme est donc limitée. Les études sur la souris ont également démontré que peroxyde de benzoyle n'accélère pas la croissance des tumeurs induites par les rayons ultra-violets.
Il n'a pas été effectué d'étude de toxicité sur la reproduction.
En l'état actuel des connaissances, aucun effet fœtotoxique n'a été mis en évidence lors de l'utilisation topique de CURASPOT.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Copolymère méthacrylique (POLYTRAP 6603), glycérol, carbomère 940, oléfine sulfonate de sodium (C14-C16), solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation
18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

100 g en tube (PE) avec une capsule en polypropylène blanc.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Presser doucement le tube à la base pour déposer sur le bout du doigt une quantité de gel suffisante pour couvrir les zones à traiter.
Rincer abondamment le produit après 1 à 5 minutes d'attente. Se laver les mains soigneusement et remettre en place la capsule après ouverture.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

354 580-0: 100 g en tube (PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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