Dans quel cas ne pas utiliser C.C.D Acide folique 0,4 mg 30 comprimés ?
4.3. Contre-indications
Allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte
+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone
Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
· Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
· Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
4.9. Surdosage
Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.
Ce qu'il faut savoir en plus sur C.C.D Acide folique 0,4 mg 30 comprimés
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide folique ..................................................................................................................................... 0,4 mg
Pour un comprimé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Grossesse: prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
· Carence en acide folique
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.
Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.
4.3. Contre-indications
Allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte
+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone
Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
· Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
· Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
4.9. Surdosage
Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATION ANTIANEMIQUE
Code ATC: B03BB01
L'acide folique est une vitamine du groupe B.
Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes); le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.
Distribution
Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie.
Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.
Elimination
Elle est urinaire et fécale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 3.
200 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
500 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
750 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
1000 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
laboratoire c.c.d.
48 rue des petites ecuries
75010 paris
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 358 458-5 ou 34009 358 458 5 6: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 576 386-6 ou 34009 576 386 6 5: 200 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 565 123-9 ou 34009 565 123 9 3: 500 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 565 124-5 ou 34009 565 124 5 4: 750 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 565 125-1 ou 34009 565 125 1 5: 1000 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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