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ZENALIA, comprimé sublingual est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, d'appréhension, d'anxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles)
Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir avec une durée maximale de traitement de 15 jours. Voie orale. Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique. Hypersensibilité à l’un des excipients.
Gelsemium sempervirens 9 CH 1 mg, Ignatia amara 9 CH 1 mg, Kalium phosphoricum 15 CH 1 mg, pour un comprimé sublingual.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZENALIA, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gelsemium sempervirens 9CH .............................................................................................................. 1 mg Ignatia amara 9CH ............................................................................................................................... 1 mg Kalium phosphoricum 15CH .................................................................................................................. 1 mg Pour un comprimé sublingual. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, d'appréhension, d'anxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles). 4.2. Posologie et mode d'administration Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir avec une durée maximale de traitement de 15 jours. Voie orale. Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques L'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Saccharose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Sans objet. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON SA 20, rue de la Libération 69110 Sainte Foy Lès Lyon 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 360 967-0: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
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