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HOMÉOGÈNE 9, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge et enrouements.
Voie orale. Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans. 1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour. Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des sympômes. La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Enfants de moins de 2 ans. Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Arnica montana 3 CH...................................................................................................................... 0,278 mg Arum triphyllum 3 CH...................................................................................................................... 0,278 mg Belladonna 3 CH............................................................................................................................ 0,278 mg Bromum 3 CH................................................................................................................................ 0,278 mg Bryonia 3 CH................................................................................................................................. 0,278 mg Mercurius solubilis 3 CH................................................................................................................. 0,278 mg Phytolacca decandra 3 CH.............................................................................................................. 0,278 mg Pulsatilla 3 CH............................................................................................................................... 0,278 mg Spongia tosta 3 CH........................................................................................................................ 0,278 mg Pour un comprimé de 250 mg. Excipients : Saccharose, lactose. Un comprimé contient 187,5 mg de saccharose et 60 mg de lactose.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HOMÉOGÈNE 9, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Arnica montana 3 CH...................................................................................................................... 0,278 mg Arum triphyllum 3 CH...................................................................................................................... 0,278 mg Belladonna 3 CH............................................................................................................................ 0,278 mg Bromum 3 CH................................................................................................................................ 0,278 mg Bryonia 3 CH................................................................................................................................. 0,278 mg Mercurius solubilis 3 CH................................................................................................................. 0,278 mg Phytolacca decandra 3 CH.............................................................................................................. 0,278 mg Pulsatilla 3 CH............................................................................................................................... 0,278 mg Spongia tosta 3 CH........................................................................................................................ 0,278 mg Pour un comprimé de 250 mg. Excipients : Saccharose, lactose. Un comprimé contient 187,5 mg de saccharose et 60 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge et des enrouements. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans. 1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour. Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine. 4.3. Contre-indications · Enfants de moins de 2 ans. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Ce médicament contient la substance active PULSATILLA 3 CH. Son utilisation sans avis médical est déconseillée chez les patients présentant une otite ou une sinusite en raison du risque de complication de ces pathologies. · Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. · Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Saccharose, lactose, stéarate de magnésium. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte de 60 comprimés conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC). 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d’exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON 20 RUE DE LA LIBERATION 69110 SAINTE FOY LES LYON France 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 305 034 – 6 ou 34009 305 034 6 1 : plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium) de 60 comprimés. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Retour en haut de la page A compléter par le titulaire 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE A compléter par le titulaire 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
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