BOEHRINGER INGELHEIM Po 12 2% crème 40g

Médicament indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser BOEHRINGER INGELHEIM Po 12 2% crème 40g ?

Ce médicament est indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau.

Comment utiliser BOEHRINGER INGELHEIM Po 12 2% crème 40g ?

2 à 4 applications par jour en couche mince. La durée du traitement est limitée à 7 jours.

Dans quel cas ne pas utiliser BOEHRINGER INGELHEIM Po 12 2% crème 40g ?

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants, notamment aux parabens.

· Dermatoses infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

· Ne pas mettre au contact de l'œil ou des paupières.

· Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusif.

· Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

· Ne pas augmenter la fréquence des applications.

· En cas de persistance de l'irritation au-delà de 7 jours comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité d'eczéma allergique de contact.

4.9. Surdosage

Aucun symptôme spécifique n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.

Cependant, un surdosage pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Quelle est la composition de BOEHRINGER INGELHEIM Po 12 2% crème 40g ?

Enoxolone ............................................................................................................................................. 2 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

Ce qu'il faut savoir en plus sur BOEHRINGER INGELHEIM Po 12 2% crème 40g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PO 12 2 POUR CENT, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Enoxolone ............................................................................................................................................. 2 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau.

4.2. Posologie et mode d'administration

2 à 4 applications par jour en couche mince. La durée du traitement est limitée à 7 jours.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants, notamment aux parabens.

· Dermatoses infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

· Ne pas mettre au contact de l'œil ou des paupières.

· Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusif.

· Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

· Ne pas augmenter la fréquence des applications.

· En cas de persistance de l'irritation au-delà de 7 jours comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité d'eczéma allergique de contact.

4.9. Surdosage

Aucun symptôme spécifique n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.

Cependant, un surdosage pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CUTANE. (D: Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Stéarate de glycol P, glycérol, glycérides semi-synthétiques solides, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium de 15 g ou de 40 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF

75013 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 340 212-4: 15 g en tube (Aluminium). · 352 799-5: 40 g en tube (Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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