Dans quel cas ne pas utiliser BOEHRINGER INGELHEIM Po 12 2% crème 40g ?
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des composants, notamment aux parabens.
· Dermatoses infectées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· Ne pas mettre au contact de l'œil ou des paupières.
· Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusif.
· Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
· Ne pas augmenter la fréquence des applications.
· En cas de persistance de l'irritation au-delà de 7 jours comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité d'eczéma allergique de contact.
4.9. Surdosage
Aucun symptôme spécifique n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.
Cependant, un surdosage pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Ce qu'il faut savoir en plus sur BOEHRINGER INGELHEIM Po 12 2% crème 40g
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PO 12 2 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Enoxolone ............................................................................................................................................. 2 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 4 applications par jour en couche mince. La durée du traitement est limitée à 7 jours.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des composants, notamment aux parabens.
· Dermatoses infectées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· Ne pas mettre au contact de l'œil ou des paupières.
· Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusif.
· Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
· Ne pas augmenter la fréquence des applications.
· En cas de persistance de l'irritation au-delà de 7 jours comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité d'eczéma allergique de contact.
4.9. Surdosage
Aucun symptôme spécifique n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.
Cependant, un surdosage pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CUTANE. (D: Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de glycol P, glycérol, glycérides semi-synthétiques solides, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 15 g ou de 40 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 340 212-4: 15 g en tube (Aluminium). · 352 799-5: 40 g en tube (Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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