BIOGARAN Trolamine 0,67% 186g

Médicament indiqué contre brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée

Ce médicament convient aussi aux erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.

En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser BIOGARAN Trolamine 0,67% 186g ?

· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.

· Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée.

Comment utiliser BIOGARAN Trolamine 0,67% 186g ?

· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques: 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.

· Brûlures du second degré et autres plaies cutanées: après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion. Recouvrir si besoin d'une compresse humidifiée et terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.

· Brûlures du premier degré: appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser BIOGARAN Trolamine 0,67% 186g ?

· Allergie connue à l'un des composants de la préparation.

· Plaie hémorragique.

· Lésion infectée.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.
Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

· Parfois douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.

· Rare allergie de contact.

· Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

Surdosage 

Sans objet.

Quelle est la composition de BIOGARAN Trolamine 0,67% 186g ?

Trolamine ........................................................................................................................................ 0,670 g
Pour 100 g d'émulsion pour application cutanée.

Ce qu'il faut savoir en plus sur BIOGARAN Trolamine 0,67% 186g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

TROLAMINE BIOGARAN 0,67 %, émulsion pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Trolamine ........................................................................................................................................ 0,670 g
Pour 100 g d'émulsion pour application cutanée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Emulsion pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques

· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.

· Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée.

4.2. Posologie et mode d'administration 

· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques: 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.

· Brûlures du second degré et autres plaies cutanées: après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion. Recouvrir si besoin d'une compresse humidifiée et terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.

· Brûlures du premier degré: appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.

4.3. Contre-indications

· Allergie connue à l'un des composants de la préparation.

· Plaie hémorragique.

· Lésion infectée.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Parfois douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.

· Rare allergie de contact.

· Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Stéarate d'éthylène glycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide légère, perhydorsqualène, huile d'avocat, propylène glycol, alginate de sodium et de trolamine, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), arôme Campania*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme Campania: Aldéhyde hexylcinnamique, salicylate de benzyle, citronellols, octahydro tétraméthylacétonaphtone, 2-octynoate de méthyle, géraniol, alcool benzylique, rose kétones, benzoate de benzyle, aldéhyde phénylacétique, isoeugénol.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de conditions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Tube en aluminium de 46,5 g, 93 g, 139,5 g et 186 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

SOCIETE ALEPT
9 CHEMIN DE SAINT GERMAIN
38700 CORENC

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 389 325-7 ou 34009 389 325 7 7: 46,5 g d'émulsion en tube (aluminium).

· 389 326-3 ou 34009 389 326 3 8: 93 g d'émulsion en tube (aluminium).

· 389 328-6 ou 34009 389 328 6 7: 139,5 g d'émulsion en tube (aluminium).

· 389 329-2 ou 34009 389 329 2 8: 186 g d'émulsion en tube (aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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