BIOGARAN Acétylleucine 500mg 30 comprimés

Médicament préconisé dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.

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Dans quel cas utiliser BIOGARAN Acétylleucine 500mg 30 comprimés ?

Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.

Comment utiliser BIOGARAN Acétylleucine 500mg 30 comprimés ?

Posologie et mode d'administration  

Chez l'adulte 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.

La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines); au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Dans quel cas ne pas utiliser BIOGARAN Acétylleucine 500mg 30 comprimés ?

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'acétylleucine ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.

Allaitement

En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

Quelle est la composition de BIOGARAN Acétylleucine 500mg 30 comprimés ?

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acétylleucine .............................................................................................................................. 500,00 mg

Pour un comprimé.

Ce qu'il faut savoir en plus sur BIOGARAN Acétylleucine 500mg 30 comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acétylleucine .............................................................................................................................. 500,00 mg

Pour un comprimé.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Chez l'adulte 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.

La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines); au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'acétylleucine ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.

Allaitement

En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTIVERTIGINEUX DE MECANISME D'ACTION INCONNU Code ATC: N07CA04.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Après administration par voie orale, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients  

Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page 30 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Boîte de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 418 255-8 ou 34009 418 255 8 3: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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