BIOCODEX Omezelis comprimé enrobé 40 comprimés

Médicament préconisé chez l'adulte, pour réduire la nervosité

Indiqué en cas de perception exagérée des battements cardiaques (palpitations) après que toute maladie cardiaque ait été écartée. 

Afin d'éviter les interactions médicamenteuses, signalez vos traitements en cours lors de la commande

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser BIOCODEX Omezelis comprimé enrobé 40 comprimés ?

Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain.

· Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

 

Comment utiliser BIOCODEX Omezelis comprimé enrobé 40 comprimés ?

Chez l'adulte

Eréthisme cardiaque: 2 comprimés 1 à 3 fois par jour avant les repas.

Troubles mineurs du sommeil: 2 comprimés au dîner, 2 comprimés au coucher.

Chez l'enfant de plus de 6 ans:

Troubles mineurs du sommeil: 1 comprimé au dîner, 1 comprimé au coucher.

La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.

Dans quel cas ne pas utiliser BIOCODEX Omezelis comprimé enrobé 40 comprimés ?

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des constituants.

Quelle est la composition de BIOCODEX Omezelis comprimé enrobé 40 comprimés ?

Extrait hydroalcoolique sec d'aubépine ............................................................................................ 50,00 mg

Extrait hydroalcoolique sec de mélisse ............................................................................................ 45,00 mg

Lactate de calcium pentahydraté .................................................................................................... 50,00 mg

Thiosulfate de magnésium .............................................................................................................. 10,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose.

Ce qu'il faut savoir en plus sur BIOCODEX Omezelis comprimé enrobé 40 comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

OMEZELIS, comprimé enrobé

 

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Extrait hydroalcoolique sec d'aubépine ............................................................................................ 50,00 mg

Extrait hydroalcoolique sec de mélisse ............................................................................................ 45,00 mg

Lactate de calcium pentahydraté .................................................................................................... 50,00 mg

Thiosulfate de magnésium .............................................................................................................. 10,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

 

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Comprimé enrobé

 

4. DONNEES CLINIQUES 

 

4.1. Indications thérapeutiques 

· Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain.

· Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

 

4.2. Posologie et mode d'administration 

Chez l'adulte

Eréthisme cardiaque: 2 comprimés 1 à 3 fois par jour avant les repas.

Troubles mineurs du sommeil: 2 comprimés au dîner, 2 comprimés au coucher.

Chez l'enfant de plus de 6 ans:

Troubles mineurs du sommeil: 1 comprimé au dîner, 1 comprimé au coucher.

La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.

 

4.3. Contre-indications Retour en haut de la page

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des constituants.

 

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le Jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

 

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

 

4.6. Grossesse et allaitement 

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

 

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

 

4.8. Effets indésirables 

Exceptionnellement, des réactions d’hypersensibilité et des troubles digestifs.

 

4.9. Surdosage

Un surdosage massif peut se traduire par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation et dans les cas sévères des arythmies cardiaques.

 

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative.

 

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseigné.

 

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseigné.

 

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

 

6.1. Liste des excipients

Povidone K 30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (Avicel PH 101), silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.

Enrobage : sepifilm SN, talc,saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E110), OPAGLOSS 6000.

 

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

 

6.3. Durée de conservation 

2 ans.

 

6.4. Précautions particulières de conservation

 

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

40 ou 120 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène).

 

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d’exigences particulières.

 

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

BIOCODEX

7 avenue Gallieni

94250 GENTILLY

 

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 342 433-8 : 40 comprimés en tube (polypropylène).

· 343 513-5 : 120 comprimés en tube (polypropylène).

 

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

 

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

 

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

 

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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