BEPANTHEN Pommade 5% 100g

Médicament indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

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Dans quel cas utiliser BEPANTHEN Pommade 5% 100g ?

Bepanthen pomade 5% est un médicament indiqué en cas d'irritations de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

Comment utiliser BEPANTHEN Pommade 5% 100g ?

Bepanthen 5% pommade est à utiliser par voie cutanée. Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser BEPANTHEN Pommade 5% 100g ?

Ne pas utiliser Bepanthen 5% pommade en cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants Dermatose infectée ou suintante. Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma). Eviter tout contact avec les yeux.

Quelle est la composition de BEPANTHEN Pommade 5% 100g ?

Dexpanthénol ...................................................................................................................................... 5,0 g Pour 100 g de pommade. Excipient à effet notoire: lanoline (graisse de laine)

Ce qu'il faut savoir en plus sur BEPANTHEN Pommade 5% 100g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

BEPANTHEN 5 %, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dexpanthénol ...................................................................................................................................... 5,0 g

Pour 100 g de pommade.

Excipient à effet notoire: lanoline (graisse de laine)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Irritations de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie cutanée.

Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.

4.3. Contre-indications  

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants

Dermatose infectée ou suintante.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

  • Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).
  • Eviter tout contact avec les yeux.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interaction cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables  

Rare manifestation cutanée allergique.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CUTANE, Code ATC: D03AX.

(D: dermatologie).

Dexpanthénol: constituant du coenzyme A.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Protegin X*, vaseline, graisse de laine, cire d'abeille blanche, huile d'amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eau purifiée.

*Composition du Protegin X: paraffine liquide légère, vaseline, cire microcristalline (THG), monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Tube en aluminium de 3,5 g, 30 g, 80 g ou 100 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

  • 338 300-7: 3,5 g en tube (Aluminium).
  • 359 399-2: 30 g en tube (Aluminium).
  • 359 400-0: 80 g en tube (Aluminium).
  • 359 401-7: 100 g en tube (Aluminium).
  • 391 999-1 ou 34009 391 999 1 7: 2 tubes de 100 g (Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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