Dans quel cas ne pas utiliser BAYER Biseptine spraid application cutanée 50ml ?
· Hypersensibilité connue à l'un des constituants, notamment à la chlorhéxidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires). · Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou de vaginite érosive). · Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. · Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Quelle est la composition de BAYER Biseptine spraid application cutanée 50ml ?
Gluconate de chlorhexidine ............................................................................................................... 0,250 g Chlorure de benzalkonium ................................................................................................................. 0,025 g Alcool benzylique ........................................................................................................................... 4,000 ml Pour 100 ml de solution.
Ce qu'il faut savoir en plus sur BAYER Biseptine spraid application cutanée 50ml
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gluconate de chlorhexidine ............................................................................................................... 0,250 g Chlorure de benzalkonium ................................................................................................................. 0,025 g Alcool benzylique ........................................................................................................................... 4,000 ml Pour 100 ml de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Antisepsie des petites plaies superficielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Application cutanée 1 à 2 applications par jour. Il n'est pas nécessaire de rincer après application. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue à l'un des constituants, notamment à la chlorhéxidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires). · Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou de vaginite érosive). · Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. · Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). · Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Possibilité d'eczéma allergique de contact. Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine. 4.9. Surdosage En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aigüe per os de la chlorexidine est faible (absorption digestive presque négligeable). Contacter un centre antipoison. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie) Association de trois principes actifs, possédant une activité bactéricide sur les germes Gram+, Gram-, ainsi qu'une activité fongicide sur le Candida albicans: · chlorhexidine (antiseptique bactéricide à large spectre de la famille des biguanides), · chlorure de benzalkonium (antiseptique de la famille des ammonium quaternaire), · alcool benzylique. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Eau purifiée. 6.2. Incompatibilités La chlorhéxidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques. 6.3. Durée de conservation 3 ans pour les flacons en polyéthylène 2 ans pour les flacons pulvérisateur en polyéthylène. 6.4. Précautions particulières de conservation Pour les flacons en polyéthylène: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Pour les flacons pulvérisateur en polyéthylène: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon (Polyéthylène) de 100 ml, 150 ml, 200 ml ou 250 ml. Flacon (Polyéthylène) de 125 ml avec godet (polypropylène). Flacon (Polyéthylène haute densité) pulvérisateur (constitué d'une pompe équipée d'un déclencheur et d'un tube en immersion) de 50 ml ou 100 ml. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BAYER HEALTHCARE SAS 220 AVENUE DE LA RECHERCHE 59120 LOOS 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 336 330-6: 100 ml en flacon (Polyéthylène). · 355 317-1: 125 ml en flacon (Polyéthylène) avec godet. · 336 332-9: 150 ml en flacon (Polyéthylène). · 340 461-4: 200 ml en flacon (Polyéthylène). · 336 334-1: 250 ml en flacon (Polyéthylène). · 366 454-5: 50 ml en flacon pulvérisateur (Polyéthylène). · 366 455-1: 100 ml en flacon pulvérisateur (Polyéthylène). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
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