Dans quel cas ne pas utiliser BAUSCH + LOMB Artelac 1,6 mg/0,5 ml collyre en 60 récipients unidoses ?
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.
Après ouverture, ne pas conserver l'unidose pour une administration ultérieure.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Après l'instillation du collyre, la vision peut être brouillée pendant quelques minutes.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de légers picotements à l'instillation.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
Ce qu'il faut savoir en plus sur BAUSCH + LOMB Artelac 1,6 mg/0,5 ml collyre en 60 récipients unidoses
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTELAC 1,6 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hypromellose .................................................................................................................................. 1,60 mg
Pour un récipient unidose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
INSTILLATION OCULAIRE.
Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, 4 à 6 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.
Après ouverture, ne pas conserver l'unidose pour une administration ultérieure.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Après l'instillation du collyre, la vision peut être brouillée pendant quelques minutes.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de légers picotements à l'instillation.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique :
SUBSTITUT LACRYMAL
(S: organe des sens)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sorbitol, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
0,5 ml en récipient unidose (PE); boîte de 10.
0,5 ml en récipient unidose (PE); boîte de 60.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigence particulière.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 367 527-6 ou 34009 367 527 6 4: 0,5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.
· 340 358-9 ou 34009 340 358 9 0: 0,5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 60.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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