BAUSCH + LOMB Artelac 1,6 mg/0,5 ml collyre en 60 récipients unidoses

Médicament indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire

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Dans quel cas utiliser BAUSCH + LOMB Artelac 1,6 mg/0,5 ml collyre en 60 récipients unidoses ?

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

Comment utiliser BAUSCH + LOMB Artelac 1,6 mg/0,5 ml collyre en 60 récipients unidoses ?

Posologie et mode d'administration

Voie locale.

INSTILLATION OCULAIRE.

Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, 4 à 6 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.

Dans quel cas ne pas utiliser BAUSCH + LOMB Artelac 1,6 mg/0,5 ml collyre en 60 récipients unidoses ?

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.

Après ouverture, ne pas conserver l'unidose pour une administration ultérieure.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

4.6. Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Après l'instillation du collyre, la vision peut être brouillée pendant quelques minutes.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de légers picotements à l'instillation.

4.9. Surdosage  

En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.

Quelle est la composition de BAUSCH + LOMB Artelac 1,6 mg/0,5 ml collyre en 60 récipients unidoses ?

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Hypromellose .................................................................................................................................. 1,60 mg

Pour un récipient unidose.

Ce qu'il faut savoir en plus sur BAUSCH + LOMB Artelac 1,6 mg/0,5 ml collyre en 60 récipients unidoses

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ARTELAC 1,6 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Hypromellose .................................................................................................................................. 1,60 mg

Pour un récipient unidose.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Collyre en récipient unidose

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie locale.

INSTILLATION OCULAIRE.

Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, 4 à 6 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.

4.3. Contre-indications 

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.

Après ouverture, ne pas conserver l'unidose pour une administration ultérieure.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

4.6. Grossesse et allaitement  

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Après l'instillation du collyre, la vision peut être brouillée pendant quelques minutes.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de légers picotements à l'instillation.

4.9. Surdosage  

En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique :

SUBSTITUT LACRYMAL

(S: organe des sens)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Sorbitol, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

0,5 ml en récipient unidose (PE); boîte de 10.

0,5 ml en récipient unidose (PE); boîte de 60.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigence particulière.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

Laboratoire CHAUVIN

416, rue Samuel Morse CS99535

34961 Montpellier Cedex 2

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 367 527-6 ou 34009 367 527 6 4: 0,5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.

· 340 358-9 ou 34009 340 358 9 0: 0,5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 60.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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