URGO Passedyl enfants et nourrissons sirop 125ml

Médicament préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

indiqué aussi aux personnes qui possèdent des difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques chez l'enfant et le nourrisson. 

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Dans quel cas utiliser URGO Passedyl enfants et nourrissons sirop 125ml ?

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

Comment utiliser URGO Passedyl enfants et nourrissons sirop 125ml ?

Voie orale.

Nourrisson et enfant de moins de 5 ans: 1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.

Enfant de plus de 5 ans: 1 cuillère à café, 3 à 5 fois par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser URGO Passedyl enfants et nourrissons sirop 125ml ?

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au benzoate de sodium, au parahydroxybenzoate de méthyle E 218).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 3,8° SOIT 150 mg D'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3,1 g par cuillère à café).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Effets indésirables

Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).
Réactions d'hypersensibilité.

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de URGO Passedyl enfants et nourrissons sirop 125ml ?

Sulfogaïacol ..................................................................................................................................... 1,174 g
Benzoate de sodium ......................................................................................................................... 2,268 g
Pour 100 ml de sirop.
Titre alcoolique (V/V): 3,8°
1 cuillère à café contient 3,1 g de saccharose et 150 mg d'éthanol.

Ce qu'il faut savoir en plus sur URGO Passedyl enfants et nourrissons sirop 125ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Sulfogaïacol ..................................................................................................................................... 1,174 g
Benzoate de sodium ......................................................................................................................... 2,268 g
Pour 100 ml de sirop.
Titre alcoolique (V/V): 3,8°
1 cuillère à café contient 3,1 g de saccharose et 150 mg d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

4.2. Posologie et mode d'administration 

Voie orale.
Nourrisson et enfant de moins de 5 ans: 1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.
Enfant de plus de 5 ans: 1 cuillère à café, 3 à 5 fois par jour.

4.3. Contre-indications 

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au benzoate de sodium, au parahydroxybenzoate de méthyle E 218).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 3,8° SOIT 150 mg D'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3,1 g par cuillère à café).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables 

Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).
Réactions d'hypersensibilité.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: EXPECTORANTS (R: Système respiratoire).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Teinture de Grindélia, extrait concentré pour sirop de Tolu, extrait concentré pour sirop de polygala, arôme naturel de fleur d'oranger*, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 218), arôme caramel**, acide citrique monohydraté, solution de saccharose, eau purifiée.
*Composition le l'arôme naturel de fleur d'oranger: Huile essentielle de fleur d'oranger, éthanol.
**Composition le l'arôme caramel: caramel (E 150), extraits de vanille, de Dipteryx odorata, de feuille de langue de cerf, éthylvanilline, acétylméthylcarbinol, vanilline, maltol, benzaldéhyde, diacéthyle, pipéronal, γ-nonalactone.
6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation 

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

125 ml, 150 ml ou 180 ml en flacon (verre brun de type III), bouchon (polypropylène) et joint (polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

LABORATOIRES URGO SOINS & SANTE
42, RUE DE LONGVIC
BP 157
21304 CHENOVE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 341 104-0: 125 ml en flacon (verre brun).

· 341 105-7: 150 ml en flacon (verre brun).

· 341 106-3: 180 ml en flacon (verre brun).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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