TRADIPHAR Dentobaume solution gingivale 4ml

Comment utiliser TRADIPHAR Dentobaume solution gingivale 4ml ?

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.

Placer un tampon imprégné de solution au contact de la gencive ou de la dent douloureuse.

A renouveler si nécessaire.

Dans quel cas ne pas utiliser TRADIPHAR Dentobaume solution gingivale 4ml ?

Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.

Quelle est la composition de TRADIPHAR Dentobaume solution gingivale 4ml ?

Chlorhydrate d'amyléïne ...................................................................................................................... 0,80 g

Lévomenthol ...................................................................................................................................... 0,80 g

Pour 100 g.

Ce qu'il faut savoir en plus sur TRADIPHAR Dentobaume solution gingivale 4ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DENTOBAUME, solution gingivale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate d'amyléïne ...................................................................................................................... 0,80 g

Lévomenthol ...................................................................................................................................... 0,80 g

Pour 100 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution gingivale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.

Placer un tampon imprégné de solution au contact de la gencive ou de la dent douloureuse.

A renouveler si nécessaire.

4.3. Contre-indications

Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament procure une cessation rapide de la douleur, mais il ne constitue qu'un geste d'urgence en attendant la visite chez un spécialiste dentaire qui est toujours indispensable; en effet, la disparition de la douleur ne correspond en aucun cas à une guérison.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Réactions locales (irritation ou sensibilisation) possibles.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Affection bucco-dentaire

Classe pharmacothérapeutique: ANESTHESIQUE LOCAL.

(A. appareil digestif et métabolisme)

Amyléine: anesthésique local.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Teinture de benjoin, glycérol, huile essentielle de girofle.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 4 ml en verre de type III avec capsule en PP à joint triseal.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES TRADIPHAR

176, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

311 804-4: 4 ml en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.