TECHNI-PHARMA Eductyl adultes 12 suppositoires effervescents

Medicament préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens du rectum

Ce médicament est un laxatif par voie rectale. Il agit en déclenchant le réflexe de défécation.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser TECHNI-PHARMA Eductyl adultes 12 suppositoires effervescents ?

Indications thérapeutiques  

· Traitement symptomatique de la constipation notamment en cas de dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Comment utiliser TECHNI-PHARMA Eductyl adultes 12 suppositoires effervescents ?

Posologie et mode d'administration  

Adulte: un suppositoire quelques minutes avant le moment choisi pour l'exonération.

 

Dans quel cas ne pas utiliser TECHNI-PHARMA Eductyl adultes 12 suppositoires effervescents ?

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde

Une utilisation prolongée doit être déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser EDUCTYL dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement à des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage n'

Quelle est la composition de TECHNI-PHARMA Eductyl adultes 12 suppositoires effervescents ?

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Tartrate acide de potassium ............................................................................................................. 1,150 g

Bicarbonate de sodium .................................................................................................................... 0,700 g

Pour un suppositoire.

Ce qu'il faut savoir en plus sur TECHNI-PHARMA Eductyl adultes 12 suppositoires effervescents

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Tartrate acide de potassium ............................................................................................................. 1,150 g

Bicarbonate de sodium .................................................................................................................... 0,700 g

Pour un suppositoire.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Suppositoire effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES

Indications thérapeutiques  

· Traitement symptomatique de la constipation notamment en cas de dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Adulte: un suppositoire quelques minutes avant le moment choisi pour l'exonération.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde

Une utilisation prolongée doit être déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser EDUCTYL dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement à des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un usage prolongé risque d'entraîner des brûlures anales et des rectites congestives.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Les principes actifs en milieu humide libèrent environ 100 ml de gaz carbonique au niveau du rectum.

Le volume de gaz carbonique dégagé augmente la pression intrarectale sur les muqueuses sensibles et reproduit ainsi le mécanisme de déclenchement du réflexe exonérateur.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients  

Lécithine de soja, talc, glycérides hémisynthétiques solides (Witepsol H-15).

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Plaquette thermoformée (polyéthylène-chlorure de polyvinyle, polyvinyl-acétate) de 12 suppositoires effervescents.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7, RUE DE L'INDUSTRIE BP 717

98014 MONACO CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 303 484-4: 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (polyéthylène-chlorure de polyvinyle, polyvinyl-acétate).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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