PIERRE FABRE Revitalose granulés pour solution buvable 14 sachets 2 doses

Médicament indiqué dans les états de fatigue passagers qui accompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et de convalescence.

Il est rappelé que ce médicament est un antiasthénique.

Afin d'éviter les interactions médicamenteuses, signalez vos traitements en cours lors de la commande

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser PIERRE FABRE Revitalose granulés pour solution buvable 14 sachets 2 doses ?

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Comment utiliser PIERRE FABRE Revitalose granulés pour solution buvable 14 sachets 2 doses ?

1 dose par jour à dissoudre dans un verre d'eau, de préférence le matin.
(1 dose est composée du sachet A et du sachet B).

Dans quel cas ne pas utiliser PIERRE FABRE Revitalose granulés pour solution buvable 14 sachets 2 doses ?

· Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures.

· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

· En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).

Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Chez les patientes non déficientes en vitamine C, le passage de l'acide ascorbique dans le lait obéit à une régulation qui empêche le passage de quantités importantes: les concentrations dans le lait ne varient pas significativement, même après absorption de doses importantes.
En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de ce médicament.
Par ailleurs, il n'est pas nécessaire de donner un supplément de vitamine C à une mère bénéficiant d'un régime alimentaire équilibré. Toutefois, en cas de malnutrition ou d'un régime pauvre en agrumes (patientes atopiques), la dose quotidienne recommandée en période d'allaitement est de 60 mg/jour.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables

Les doses élevées (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD (dans les formes à hémolyse chronique).

Surdosage 

Sans objet.

Quelle est la composition de PIERRE FABRE Revitalose granulés pour solution buvable 14 sachets 2 doses ?

Aspartate de magnésium .............................................................................................................. 200,00 mg
Chlorhydrate de Lysine ................................................................................................................. 200,00 mg
Leucine ........................................................................................................................................ 25,00 mg
Phénylalanine ............................................................................................................................... 10,00 mg
Valine ........................................................................................................................................... 10,00 mg
Pour un sachet-dose A.
Acide ascorbique ....................................................................................................................... 1000,00 mg
Pour un sachet-dose B.

Ce qu'il faut savoir en plus sur PIERRE FABRE Revitalose granulés pour solution buvable 14 sachets 2 doses

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Aspartate de magnésium .............................................................................................................. 200,00 mg
Chlorhydrate de Lysine ................................................................................................................. 200,00 mg
Leucine ........................................................................................................................................ 25,00 mg
Phénylalanine ............................................................................................................................... 10,00 mg
Valine ........................................................................................................................................... 10,00 mg
Pour un sachet-dose A.
Acide ascorbique ....................................................................................................................... 1000,00 mg
Pour un sachet-dose B.
Excipient à effet notoire: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granulés pour solution buvable en sachet-dose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration 

1 dose par jour à dissoudre dans un verre d'eau, de préférence le matin.
(1 dose est composée du sachet A et du sachet B).

4.3. Contre-indications

· Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures.

· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

· En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).

4.6. Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Chez les patientes non déficientes en vitamine C, le passage de l'acide ascorbique dans le lait obéit à une régulation qui empêche le passage de quantités importantes: les concentrations dans le lait ne varient pas significativement, même après absorption de doses importantes.
En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de ce médicament.
Par ailleurs, il n'est pas nécessaire de donner un supplément de vitamine C à une mère bénéficiant d'un régime alimentaire équilibré. Toutefois, en cas de malnutrition ou d'un régime pauvre en agrumes (patientes atopiques), la dose quotidienne recommandée en période d'allaitement est de 60 mg/jour.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les doses élevées (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD (dans les formes à hémolyse chronique).

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Code ATC: A13A - TONIQUES
(A: voies digestives et métabolisme)
Apport d'acides aminés et de vitamine C.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

L'absorption de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Sachet A:
Mannitol, acésulfame potassique, maltodextrine, arôme pêche (alcool benzylique, acétate d'éthyle, gamma-décalactone, linalol, gamma-undécalactone, 3-hexenol, 3-hexenyl acétate, gamma-dodécalactone, huile essentielle d'orange, cinnamate d'éthyle, benzaldéhyde, acétate d'hexyle, maltol, acide octanoïque, méthylisopropylthiazol, octanoate d'éthyle, bêta-damascone, mercaptomenthanone, saccharose, lécithine, dioxyde de silice).
Sachet B:
Sans objet.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

2 g en sachet -dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 7, 14 ou 28

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Mélanger le contenu des 2 sachets dans un verre d'eau.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 357 529-6: 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 7.

· 357 530-4: 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 14.

· 357 531-0: 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 28.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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