PHARMASTRA Cardiocalm 80 comprimés enrobés

Médicament traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte

Médicament traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (cœur sain) et notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. 

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser PHARMASTRA Cardiocalm 80 comprimés enrobés ?

Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (cœur sain). Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

Comment utiliser PHARMASTRA Cardiocalm 80 comprimés enrobés ?

Voie orale.
Réservé à l'adulte.
Eréthisme cardiaque et états neurotoniques :1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour
Troubles mineurs du sommeil : 1 comprimé au repas du soir et 1 à 2 comprimés au coucher.

Dans quel cas ne pas utiliser PHARMASTRA Cardiocalm 80 comprimés enrobés ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
L'utilisation doit être limitée aux manifestations fonctionnelles d'un cœur sain confirmé par un bilan clinique et électrocardiographique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.

Effets indésirables
Sans objet.

Surdosage
Sans objet.

Quelle est la composition de PHARMASTRA Cardiocalm 80 comprimés enrobés ?

Extrait sec d'aubépine .................................................................................................................. 100,00 mg

Pour un comprimé enrobé de 500 mg.

Ce qu'il faut savoir en plus sur PHARMASTRA Cardiocalm 80 comprimés enrobés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CARDIOCALM, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Extrait sec d'aubépine .................................................................................................................. 100,00 mg
Pour un comprimé enrobé de 500 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Comprimé enrobé (rose).

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (cœur sain).
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte.
Eréthisme cardiaque et états neurotoniques :1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour
Troubles mineurs du sommeil : 1 comprimé au repas du soir et 1 à 2 comprimés au coucher.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
L'utilisation doit être limitée aux manifestations fonctionnelles d'un cœur sain confirmé par un bilan clinique et électrocardiographique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.


4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Médicament de phytothérapie à visée sédative.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.


6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, copolymère de méthacrylate de butyle, de (2-diméthylaminoéthyl) méthacrylate et de méthyl méthacrylate 1:2:1 (E12,5), gomme arabique, saccharose, talc, érythrosine, cire de carnauba.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

36 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Conserver à température inférieure à 25°C et dans son emballage extérieur à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Boîte de 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC-Aluminium).
Boîte de 80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC-Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

Laboratoire PHARMASTRA
2C, rue du Maréchal de Lattre de Tassigny
67460 Souffelweyersheim

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 301 877-9: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC-Aluminium). Boîte de 4 plaquettes de 10 comprimés.

· 374 151-8: 80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC-Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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