NOVARTIS Eurax 10% crème 40g

Médicament préconisé en cas de démangeaison, en particulier en cas de piqûres d'insectes

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
4,48 €
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Dans quel cas utiliser NOVARTIS Eurax 10% crème 40g ?

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

Comment utiliser NOVARTIS Eurax 10% crème 40g ?

Voie cutanée.

1 application 2 à 3 fois par jour.

Chez le jeune enfant, une application unique est généralement suffisante.

Dans quel cas ne pas utiliser NOVARTIS Eurax 10% crème 40g ?

· Antécédent d'allergie à l'un des constituants,

· Dermatoses infectées ou irritées,

· Lésions suintantes.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

· Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

· La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.

· En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

· Ne pas appliquer sur les paupières. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.

· Cette spécialité contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables

· Risque d'allergie.

· Risque de méthémoglobinémie en cas de passage transdermique 

Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, des signes d'intoxication aiguë comme des nausées, vomissements ou irritation de la muqueuse buccale, œsophagienne et gastrique peuvent apparaître. Des mesures générales doivent être entreprises afin d'éliminer le médicament et de réduire son absorption.

Il existe un risque très rare de méthémoglobinémie en cas d'ingestion accidentelle ou d'absorption cutanée excessive. Les symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement mais dans certains cas sévères, l'utilisation du bleu de méthylène pourra être envisagée.

Quelle est la composition de NOVARTIS Eurax 10% crème 40g ?

Crotamiton ........................................................................................................................................... 10 g
Pour 100 g de crème.

Ce qu'il faut savoir en plus sur NOVARTIS Eurax 10% crème 40g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EURAX 10 POUR CENT, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Crotamiton ........................................................................................................................................... 10 g

Pour 100 g de crème.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.

1 application 2 à 3 fois par jour.

Chez le jeune enfant, une application unique est généralement suffisante.

4.3. Contre-indications

Antécédent d'allergie à l'un des constituants,
Dermatoses infectées ou irritées,
Lésions suintantes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.
En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas appliquer sur les paupières. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Cette spécialité contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Risque d'allergie.
Risque de méthémoglobinémie en cas de passage transdermique (voir rubrique 4.4).
4.9. Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, des signes d'intoxication aiguë comme des nausées, vomissements ou irritation de la muqueuse buccale, œsophagienne et gastrique peuvent apparaître. Des mesures générales doivent être entreprises afin d'éliminer le médicament et de réduire son absorption.

Il existe un risque très rare de méthémoglobinémie en cas d'ingestion accidentelle ou d'absorption cutanée excessive. Les symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement mais dans certains cas sévères, l'utilisation du bleu de méthylène pourra être envisagée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTI-PRURIGINEUX.

(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Stéarate de glycérol, myristate d'isopropyle, alcool cétostéarylique (Lanette O), stéarate de macrogol 2000 (Myrj 52), paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium operculé de 40 g et 60 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS

10 rue Louis Blériot

92500 RUEIL MALMAISON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

329 064-2: 40 g en tube (aluminium verni).
303 862-9: 60 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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