NATURACTIVE Elusanes naturdor 30 gélules

Médicament utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil

Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes, notamment en cas de perception exagérée des battements cardiaques (palpitations) après avoir écarté toute maladie cardiaque.

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Dans quel cas utiliser NATURACTIVE Elusanes naturdor 30 gélules ?

Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (cœur sain).
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

Comment utiliser NATURACTIVE Elusanes naturdor 30 gélules ?

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte: 1 gélule matin et soir, à avaler avec un grand verre d'eau.
Enfant de 6 à 15 ans: 1 gélule, de préférence le soir, à avaler avec un grand verre d'eau.

Dans quel cas ne pas utiliser NATURACTIVE Elusanes naturdor 30 gélules ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

L'utilisation doit être limitée aux manifestations fonctionnelles d'un cœur sain confirmé par un bilan clinique et électro-cardiographique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Association à prendre en compte :

L’aubépine peut potentialiser les effets de certains médicaments comme les digitaliques, les bêta-bloquants, les médicaments antihypertenseurs et les médicaments antiarythmiques en cas d’association.

Bien qu’il n’y ait pas de données cliniques disponibles sur les interactions avec les sédatifs d’origine synthétique, l’utilisation concomitante avec les sédatifs tels que les benzodiazépines est déconseillée sauf avis médical.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables 

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr.


Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de NATURACTIVE Elusanes naturdor 30 gélules ?

Aubépine (extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de sommité fleurie titrant au minimum 1 % de vitexine 2 rhamnoside) ....................................................................................................................................................... 100 mg
Passiflore (extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de parties aériennes titrant au minimum 2,75 % de flavonoïdes totaux) ....................................................................................................................................................... 100 mg
Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur NATURACTIVE Elusanes naturdor 30 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ELUSANES NATUDOR, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aubépine (extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de sommité fleurie titrant au minimum 1 % de vitexine 2 rhamnoside) ....................................................................................................................................................... 100 mg
Passiflore (extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de parties aériennes titrant au minimum 2,75 % de flavonoïdes totaux) ....................................................................................................................................................... 100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES 

Sans objet.

4.1. Indications thérapeutiques 

Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (cœur sain).
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration 

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte: 1 gélule matin et soir, à avaler avec un grand verre d'eau.
Enfant de 6 à 15 ans: 1 gélule, de préférence le soir, à avaler avec un grand verre d'eau.

4.3. Contre-indications 

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

L'utilisation doit être limitée aux manifestations fonctionnelles d'un cœur sain confirmé par un bilan clinique et électro-cardiographique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Association à prendre en compte :

L’aubépine peut potentialiser les effets de certains médicaments comme les digitaliques, les bêta-bloquants, les médicaments antihypertenseurs et les médicaments antiarythmiques en cas d’association.

Bien qu’il n’y ait pas de données cliniques disponibles sur les interactions avec les sédatifs d’origine synthétique, l’utilisation concomitante avec les sédatifs tels que les benzodiazépines est déconseillée sauf avis médical.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr.


4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Stéarate de magnésium.
Composition de la tunique de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

Flacon et plaquettes thermoformées: 36 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 345 879-7 ou 34009 345 879 7 9 : flacon de 20 gélules (PE/PP).

· 345 948-9 ou 34009 345 948 9 2 : flacon de 30 gélules (PE/PP).

· 345 880-5 ou 34009 345 880 5 1 : flacon de 60 gélules (PE/PP).

· 350 871-0 ou 34009 350 871 0 2 : 20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Alu.).

· 350 872-7 ou 34009 350 872 7 0 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Alu.).

· 350 873-3 ou 34009 350 873 3 1 : 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Alu.).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE R

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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