NATURACTIVE Aromasol solution pour inhalation par fumigation 45ml

Médicament préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales

Indiqué  contre les rhumes, rhinites et rhinopharyngites. Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

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Résumé des caractéristiques du produit
4,65 €
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Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser NATURACTIVE Aromasol solution pour inhalation par fumigation 45ml ?

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

Comment utiliser NATURACTIVE Aromasol solution pour inhalation par fumigation 45ml ?

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.
Diluer 50 gouttes dans un récipient d'eau chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser NATURACTIVE Aromasol solution pour inhalation par fumigation 45ml ?

· Epilepsies et antécédents convulsifs,

· Hypersensibilité au produit.

· Contre-indication due à la présence de dérivés terpéniques: enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
· Ne pas avaler

· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

· En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de

réévaluer la conduite thérapeutique.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.
Il est recommandé de ne pas utiliser Aromasol dans un espace clos.
AROMASOL n'est pas recommandé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception (voir rubrique 4.6).
Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Du fait de la présence de dérivés terpéniques :

Association à prendre en compte
+ Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risque accru de convulsions

Grossesse et allaitement 

Grossesse
AROMASOL contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. AROMASOL est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
En l'absence d'informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables 

Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de NATURACTIVE Aromasol solution pour inhalation par fumigation 45ml ?

Huile essentielle de cannelle de Ceylan ............................................................................................... 1,05 g

Huile essentielle de girofle .................................................................................................................. 4,20 g

Huile essentielle de lavande ................................................................................................................ 1,80 g

Huile essentielle de menthe poivrée ..................................................................................................... 4,20 g

Huile essentielle de sapin ................................................................................................................... 1,80 g

Huile essentielle de romarin ................................................................................................................ 1,05 g

Huile essentielle de serpolet ............................................................................................................... 0,90 g

Pour 100 g de solution.

Ce qu'il faut savoir en plus sur NATURACTIVE Aromasol solution pour inhalation par fumigation 45ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Huile essentielle de cannelle de Ceylan ............................................................................................... 1,05 g

Huile essentielle de girofle .................................................................................................................. 4,20 g

Huile essentielle de lavande ................................................................................................................ 1,80 g

Huile essentielle de menthe poivrée ..................................................................................................... 4,20 g

Huile essentielle de sapin ................................................................................................................... 1,80 g

Huile essentielle de romarin ................................................................................................................ 1,05 g

Huile essentielle de serpolet ............................................................................................................... 0,90 g

Pour 100 g de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour inhalation par fumigation.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.

Diluer 50 gouttes dans un récipient d'eau chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

4.3. Contre-indications

Epilepsies et antécédents convulsifs,
Hypersensibilité au produit.
Contre-indication due à la présence de dérivés terpéniques: enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Ne pas avaler
En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de
réévaluer la conduite thérapeutique.

 

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives:

des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.

Il est recommandé de ne pas utiliser Aromasol dans un espace clos.

AROMASOL n'est pas recommandé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception (voir rubrique 4.6).

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Du fait de la présence de dérivés terpéniques :

Association à prendre en compte

+ Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risque accru de convulsions

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

AROMASOL contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. AROMASOL est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement

En l'absence d'informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

A VISEE DECONGESTIONNANTE

(R. Système respiratoire)

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Propylèneglycol, alcool.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre brun de 45 ml ou 1 litre, fermé par un bouchon compte-goutte (type Vistop) comprenant un compte-goutte en polyéthylène basse densité et un capot en polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

300 657-5: 45 ml en flacon (verre brun) avec compte-goutte (polyéthylène).
340 558-8: 1 litre en flacon (verre brun) avec compte-goutte (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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