Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Le médicament n'est pas un produit comme les autres
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe, 4 fois par jour.
Contre-indications
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
Tenir compte de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère à soupe) et éviter la prise de boissons alcoolisées.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsoprtion du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 8,5 g de saccharose par cuillère à soupe. Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère à soupe):
Associations à prendre en compte
+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
+ Les dépresseurs du système nerveux central
Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.
Allaitement
Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l'administration pendant l'allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).
Surdosage
Terpine ......................................................................................................................................... 200,0 mg
Huile essentielle de pin de Sibérie .................................................................................................... 45,0 mg
Huile essentielle de niaouli reconstituée ............................................................................................ 45,0 mg
Huile essentielle d'eucalyptus ........................................................................................................... 45,0 mg
Pour 100 ml de sirop
1 cuillère à soupe contient 8,5 g de saccharose et 0,6 g d'alcool.
Titre alcoolique (V/V): 5°
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUPHONYLL EXPECTORANT ADULTES, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terpine ......................................................................................................................................... 200,0 mg
Huile essentielle de pin de Sibérie .................................................................................................... 45,0 mg
Huile essentielle de niaouli reconstituée ............................................................................................ 45,0 mg
Huile essentielle d'eucalyptus ........................................................................................................... 45,0 mg
Pour 100 ml de sirop
1 cuillère à soupe contient 8,5 g de saccharose et 0,6 g d'alcool.
Titre alcoolique (V/V): 5°
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe, 4 fois par jour.
4.3. Contre-indications
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
Tenir compte de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère à soupe) et éviter la prise de boissons alcoolisées.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsoprtion du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 8,5 g de saccharose par cuillère à soupe. Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait de la teneur en alcool (0,6 g par cuillère à soupe):
Associations à prendre en compte
+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
+ Les dépresseurs du système nerveux central
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.
Allaitement
Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l'administration pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).
4.9. Surdosage
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
EXPECTORANT
(R: Système respiratoire)
Association d'un expectorant et d'huiles essentielles, traditionnellement considérées comme antiseptiques des voies respiratoires.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, polysorbate 80, arôme spearmint orange*, glycyrrhizinate d'ammonium, jaune de quinoléine (E 104), bleu patenté V (E 131), alcool, eau purifiée.
*Composition de l'arôme spearmint orange: mélange d'huiles essentielles d'orange, de menthe et de lavande, carvone, eucalyptol, limonène, aldéhyde C8.
6.2. Incompatibilités
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre blanc) de type III de 180 ml, fermé par une capsule à vis avec joint (PE/PVDC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
385 049-5 ou 34009 385 049 5 8: Flacon (verre blanc) de 180 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE