Comment utiliser MAXILASE Maux de gorge 30 comprimés enrobés ?
RESERVE à L'ADULTE. Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant. 1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas. Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d'eau. En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Quelle est la composition de MAXILASE Maux de gorge 30 comprimés enrobés ?
Alpha-Amylase ...................................................................................................................... 3000 U. CEIP* Pour un comprimé enrobé. * Soit 2143 Unités Pharmacopée Européenne par comprimé. Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage. Excipients à effet notoire: jaune orangé S (E110) (0,022 mg), saccharose (186,860 mg), lactose (122 mg).
Ce qu'il faut savoir en plus sur MAXILASE Maux de gorge 30 comprimés enrobés
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alpha-Amylase ...................................................................................................................... 3000 U. CEIP* Pour un comprimé enrobé. * Soit 2143 Unités Pharmacopée Européenne par comprimé. Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage. Excipients à effet notoire: jaune orangé S (E110) (0,022 mg), saccharose (186,860 mg), lactose (122 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx. NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE à L'ADULTE. Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant. 1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas. Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d'eau. En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · Hypersensibilité à l'alpha-amylase ou à l'un des composants du comprimé. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques. Précautions d'emploi En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours, sans avis médical. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables En raison de la présence d'alpha-amylase, rares réactions d'allure allergique, généralement cutanées, en particulier urticaire et œdème de Quincke. Possibilité de survenue de bronchospasme. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Carmellose calcique, povidone, acide stéarique, silice colloïdale anhydre, lactoglobuline lactose, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, saccharose, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), cire d'abeille blanche. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 2 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 15, 24 ou 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium). 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE SANOFI-AVENTIS FRANCE 1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 399 338-4 ou 34009 399 338 4 9: 15 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). · 306 530-7 ou 34009 306 530 7 4: 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium). · 347 788-9 ou 34009 347 788 9 6: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
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