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INNOTECH Transilane sans sucre poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam 20 sachets-doses

Médicament indiqué en cas de constipation

Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des selles. Il est préconisé dans la constipation.

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit

Dans quel cas utiliser INNOTECH Transilane sans sucre poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam 20 sachets-doses ?

Traitement symptomatique de la constipation.

 

Comment utiliser INNOTECH Transilane sans sucre poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam 20 sachets-doses ?

Posologie et mode d'administration  

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE. 1 sachet matin et soir, avant les repas.

Verser la poudre dans un grand verre.

Remplir le verre d'eau.

Agiter et boire immédiatement la préparation.

Dans quel cas ne pas utiliser INNOTECH Transilane sans sucre poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam 20 sachets-doses ?

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· syndrome occlusif ou subocclusif,

· syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

· fécalome, · phénylcétonurie (du fait de la présence d'aspartam).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.

Ce médicament contient 3,566 g de fructose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, et compte tenu de l'absence de passage systémique, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de météorisme abdominal.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

Quelle est la composition de INNOTECH Transilane sans sucre poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam 20 sachets-doses ?

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ispaghul (Plantago ovata Forssk.) (poudre de tégument de la graine de) ................................................ 3,000 g

Pour un sachet.  

Ce qu'il faut savoir en plus sur INNOTECH Transilane sans sucre poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam 20 sachets-doses

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ispaghul (Plantago ovata Forssk.) (poudre de tégument de la graine de) ................................................ 3,000 g

Pour un sachet.  

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam en sachet.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE. 1 sachet matin et soir, avant les repas.

Verser la poudre dans un grand verre.

Remplir le verre d'eau.

Agiter et boire immédiatement la préparation.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· syndrome occlusif ou subocclusif,

· syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

· fécalome, · phénylcétonurie (du fait de la présence d'aspartam).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.

Ce médicament contient 3,566 g de fructose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, et compte tenu de l'absence de passage systémique, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de météorisme abdominal.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

LAXATIF DE LEST.

(A: appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament a un effet de lest; il augmente la masse fécale et modifie sa consistance.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Fructose, arôme prune*, acide citrique anhydre, aspartam, silice colloïdale anhydre.

*Composition de l'arôme prune: maltodextrine, gomme d'acacia, triacétine, éthyl lévulinate, benzaldéhyde, benzoate de benzyle, huile essentielle de davana, extrait de thé.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

20 sachets (papier/PE/Alu) de 7 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22, AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 350 865-0: 20 sachets (papier/PE/Alu).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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