HEPATOUM Solution buvable hepatoum 550ml

Médicament utilisé traditionnellement pour faciliter l'élimination de la bile et faciliter la digestion

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Dans quel cas utiliser HEPATOUM Solution buvable hepatoum 550ml ?

Utilisé traditionnellement pour faciliter l'élimination de la bile.

Comment utiliser HEPATOUM Solution buvable hepatoum 550ml ?

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

· Adultes: 2 à 3 cuillères à soupe par prise

· Enfants de plus de 12 ans: 1 à 2 cuillères à soupe par prise

Cette prise peut éventuellement être renouvelée 6 à 8 fois en 24 heures.

Dans quel cas ne pas utiliser HEPATOUM Solution buvable hepatoum 550ml ?

Antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas utiliser en cas de d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
Ce médicament contient 25 mg de sodium par cuillère à soupe. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 1,6 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 190 mg par cuillère à soupe, ce qui équivaut à 5 ml de bière, 2 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page

Du fait de la teneur en alcool:
Associations à prendre en compte

· + les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactérien-céphalosporine), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

· + les dépresseurs du système nerveux central.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables 

Dus à la présence d'alvérine:
· rares cas d'urticaire, avec parfois œdème laryngé, choc,

· rares cas d'atteinte hépatique régressive à l'arrêt du traitement,

· exceptionnellement somnolence.

4.9. Surdosage 

Du à la présence d'alvérine:
Un surdosage éventuel pourra entraîner une hypotension et des effets semblables à un surdosage en atropine. Le traitement est similaire à celui suivi en cas d'intoxication à l'atropine.

Quelle est la composition de HEPATOUM Solution buvable hepatoum 550ml ?

Macéré hydroalcoolique d'Anémone pulsatilla et de Curcuma longa ...................................................... 0,150 g
Citrate d'alvérine ............................................................................................................................... 0,014 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Titre alcoolique: 1,6 % (V/V).
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 190 mg d'éthanol et 25 mg de sodium.
Autre excipient à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219).

Ce qu'il faut savoir en plus sur HEPATOUM Solution buvable hepatoum 550ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HEPATOUM, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Macéré hydroalcoolique d'Anémone pulsatilla et de Curcuma longa ...................................................... 0,150 g
Citrate d'alvérine ............................................................................................................................... 0,014 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Titre alcoolique: 1,6 % (V/V).
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 190 mg d'éthanol et 25 mg de sodium.
Autre excipient à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Utilisé traditionnellement pour faciliter l'élimination de la bile.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

· Adultes: 2 à 3 cuillères à soupe par prise

· Enfants de plus de 12 ans: 1 à 2 cuillères à soupe par prise

Cette prise peut éventuellement être renouvelée 6 à 8 fois en 24 heures.

4.3. Contre-indications 

Antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Ne pas utiliser en cas de d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
Ce médicament contient 25 mg de sodium par cuillère à soupe. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 1,6 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 190 mg par cuillère à soupe, ce qui équivaut à 5 ml de bière, 2 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Du fait de la teneur en alcool:
Associations à prendre en compte

· + les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactérien-céphalosporine), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

· + les dépresseurs du système nerveux central.

4.6. Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables 

Dus à la présence d'alvérine:
· rares cas d'urticaire, avec parfois œdème laryngé, choc,

· rares cas d'atteinte hépatique régressive à l'arrêt du traitement,

· exceptionnellement somnolence.

4.9. Surdosage 

Du à la présence d'alvérine:
Un surdosage éventuel pourra entraîner une hypotension et des effets semblables à un surdosage en atropine. Le traitement est similaire à celui suivi en cas d'intoxication à l'atropine.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: PHYTOTHERAPIE A VISEE HEPATOBILIAIRE.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.


6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients 

Acétate d'amyle, huile essentielle de menthe poivrée, glycérol, alcool, jaune de quinoléine (E104), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), benzoate de sodium, gesweet*, cyclamate de sodium, eau purifiée, eau de Vichy.
*Composition du Gesweet: Saccharine sodique, gluconate de sodium, glycono-δ-lactone.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.
6.3. Durée de conservation 

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Flacon (verre) de 550 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

LABORATOIRE HEPATOUM SA
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 323 376-2: 550 ml en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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