GRIMBERG Solacy pédiatrique 60 comprimés

Comment utiliser GRIMBERG Solacy pédiatrique 60 comprimés ?

RESERVE au nourrisson de plus de 6 mois et à l’enfant.
Il est IMPERATIF de délayé le comprimé dans un peu d’eau ou tout autre liquide froid, car la prise de comprimé non
totalement délayé chez l’enfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse route. A prendre de préférence au cours
du repas.
- de 6 mois à 30 mois : 1 comprimé par jour, pendant 3 mois.
- de 30 mois à 5 ans : 2 comprimés par jour, pendant 3 mois.
- à partir de 5 ans : 3 comprimés par jour, pendant 3 mois.

Dans quel cas ne pas utiliser GRIMBERG Solacy pédiatrique 60 comprimés ?

Contre-indications

Sans objet.

Mises en garde et précautions particulières d’emploi

Eviter de prolonger le traitement en cas d’intolérance digestive.

Cette spécialité contenant de la vitamine A (rétinol), tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée
d’autre spécialité contenant cette vitamine. Chaque comprimé contient 1000 UI de vitamine A (rétinol), il convient de
respecter impérativement les posologies recommandées afin de ne pas dépasser les apports nutritionnels quotidiens
conseillés en vitamine A, figurant ci-dessous :

- nourrissons < 1 an = 1250 - 1330 UI
- enfants de 1 à 3 ans = 1330 UI
- enfants de 4 à 12 ans = 2000 - 2700 UI
- adolescents = 2700 - 3300 UI

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques
rares).

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Cette spécialité est destinée à l’enfant. Toutefois, la conduite à tenir pendant la grossesse et l’allaitement est
mentionnée à titre informatif.

Grossesse

La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour,
l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure
définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose
journalière de 5000 UI de Vitamine A chez l’adulte, apportée par des médicaments.

Allaitement

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose
journalière de 5000 UI de Vitamine A chez l’adulte, apportée par des médicaments.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une
surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet
indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
www.ansm.sante.fr.

Surdosage

En cas d’absorption massive, possibilité de manifestations d’hypervitaminose A.

Quelle est la composition de GRIMBERG Solacy pédiatrique 60 comprimés ?

L-Cystine .....................................................................................................................................36,30 mg
Soufre précipité ...........................................................................................................................11,00 mg
Acétate de vitamine A enrobé*
quantité correspondant en rétinol.................................................................................................. 1000 UI
Levure Saccharomyces cerevisiae** ..........................................................................................38,70 mg
Pour un comprimé de 243,00 mg.
Excipients : Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium, Acide citrique anhydre, Cyclamate de sodium
Arôme fraise***

*Composition de l’acétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).

**Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

***Composition de l’arôme fraise : maltodextrine, gomme arabique, dextrose, gamma undécalactone, acide butyrique, butyryllactate de butyl-isobutyrate de cinnamyle, diacétyle, di-n-propylcétone, isovalérianate d’éthyle, acétate d’héliotropyle, octine carbonate de méthyle, salicylate de méthyle, éthylvanilline, vanilline, maltol, éthylmaltol, héliotropine, bétanaphtyléthyléther, aldéhyde benzoïque.