Dans quel cas ne pas utiliser GRIMBERG Solacy adultes 45 gélules ?
4.3. Contre-indications
Allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette spécialité contenant de la vitamine A, tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d'une autre spécialité contenant de le vitamine A. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
La Vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces. Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A apportée par des médicaments.
Allaitement
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A, apportée par des médicaments.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Quelques réactions cutanées ont été rapportées.
4.9. Surdosage
En cas d'absorption massive, possibilité de manifestations d'hypervitaminose A.
Ce qu'il faut savoir en plus sur GRIMBERG Solacy adultes 45 gélules
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLACY ADULTES, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L-Cystine ........................................................................................................................................ 72,6 mg
Souffre précipité .............................................................................................................................. 22,0 mg
Acétate de vitamine A enrobé* Quantité correspondant en rétinol ...................................................................................................... 1650 UI
Levure saccharomyces cerevisiae** ................................................................................................. 77,40 mg
Pour une gélule.
*Composition de l'acétate de vitamine A enrobé: acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).
**Levure saccharomyces cerevisiae: constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.
Excipient à effet notoire: saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE 3 gélules par jour, pendant 3 mois.
Avaler les gélules avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
4.3. Contre-indications
Allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette spécialité contenant de la vitamine A, tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d'une autre spécialité contenant de le vitamine A. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
La Vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces. Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A apportée par des médicaments.
Allaitement
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A, apportée par des médicaments.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Quelques réactions cutanées ont été rapportées.
4.9. Surdosage
En cas d'absorption massive, possibilité de manifestations d'hypervitaminose A.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A visée trophique de la muqueuse respiratoire.
(R. Système respiratoire)
Association de soufre, de vitamine A et de levures, visant à atténuer l'inflammation au niveau de la muqueuse rhino-pharyngée.
La présence de vitamine A confère des propriétés immunostimulantes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de magnésium. Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium) de 15 gélules. Boîte de 45 ou de 90 gélules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GRIMBERG
19, RUE POLIVEAU
75005 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 317 395-9: 45 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 355 722-3: 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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