GRIMBERG Solacy adultes 45 gélules

Médicament préconisé lors du traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte

Le médicament n'est pas un produit comme les autres

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
4,90 €
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Dans quel cas utiliser GRIMBERG Solacy adultes 45 gélules ?

Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte.

Comment utiliser GRIMBERG Solacy adultes 45 gélules ?

RESERVE A L'ADULTE

3 gélules par jour, pendant 3 mois.

Avaler les gélules avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.

Dans quel cas ne pas utiliser GRIMBERG Solacy adultes 45 gélules ?

4.3. Contre-indications

Allergie à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Cette spécialité contenant de la vitamine A, tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d'une autre spécialité contenant de le vitamine A. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

La Vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces. Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A apportée par des médicaments.

Allaitement

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A, apportée par des médicaments.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables

Quelques réactions cutanées ont été rapportées.

4.9. Surdosage

En cas d'absorption massive, possibilité de manifestations d'hypervitaminose A.

Quelle est la composition de GRIMBERG Solacy adultes 45 gélules ?

L-Cystine ........................................................................................................................................ 72,6 mg

Souffre précipité .............................................................................................................................. 22,0 mg

Acétate de vitamine A enrobé* Quantité correspondant en rétinol ...................................................................................................... 1650 UI

Levure saccharomyces cerevisiae** ................................................................................................. 77,40 mg

Pour une gélule.

*Composition de l'acétate de vitamine A enrobé: acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).

**Levure saccharomyces cerevisiae: constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

Excipient à effet notoire: saccharose

Ce qu'il faut savoir en plus sur GRIMBERG Solacy adultes 45 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SOLACY ADULTES, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

L-Cystine ........................................................................................................................................ 72,6 mg

Souffre précipité .............................................................................................................................. 22,0 mg

Acétate de vitamine A enrobé* Quantité correspondant en rétinol ...................................................................................................... 1650 UI

Levure saccharomyces cerevisiae** ................................................................................................. 77,40 mg

Pour une gélule.

*Composition de l'acétate de vitamine A enrobé: acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).

**Levure saccharomyces cerevisiae: constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

Excipient à effet notoire: saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE 3 gélules par jour, pendant 3 mois.

Avaler les gélules avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.

4.3. Contre-indications

Allergie à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Cette spécialité contenant de la vitamine A, tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d'une autre spécialité contenant de le vitamine A. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

La Vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces. Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A apportée par des médicaments.

Allaitement

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A, apportée par des médicaments.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables

Quelques réactions cutanées ont été rapportées.

4.9. Surdosage

En cas d'absorption massive, possibilité de manifestations d'hypervitaminose A.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: A visée trophique de la muqueuse respiratoire.

(R. Système respiratoire)

Association de soufre, de vitamine A et de levures, visant à atténuer l'inflammation au niveau de la muqueuse rhino-pharyngée.

La présence de vitamine A confère des propriétés immunostimulantes.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Stéarate de magnésium. Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium) de 15 gélules. Boîte de 45 ou de 90 gélules.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES GRIMBERG

19, RUE POLIVEAU

75005 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 317 395-9: 45 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).

· 355 722-3: 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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