GLAXO SMITH KLINE Duofilm solution pour application locale 15ml

Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues "mosaïque"

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser GLAXO SMITH KLINE Duofilm solution pour application locale 15ml ?

Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues "mosaïque".

Comment utiliser GLAXO SMITH KLINE Duofilm solution pour application locale 15ml ?

Usage externe.
· Savonner et rincer soigneusement l’endroit à traiter. Sécher.

· A l’aide du pinceau, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine.

· L’application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 6 à 12 semaines environ. Une interruption précoce du traitement peut entraîner des rechutes. Si l’application est effectuée le matin, protéger avec un petit pansement adhésif.

· Tous les 2 ou 3 jours, frotter doucement la surface des verrues avant l’application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.

Dans quel cas ne pas utiliser GLAXO SMITH KLINE Duofilm solution pour application locale 15ml ?

Contre-indications

Intolérance ou allergie à l'acide salicylique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Ne pas utiliser pour les verrues du visage et des organes génitaux.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

L'utilisation de ce produit peut entraîner des phénomènes d'irritation accompagnés parfois de sensation de brûlure et de formation de croûtes. Dans ce cas, arrêter rapidement les applications et consulter le médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Risque de brûlures en cas de surdosage.

Quelle est la composition de GLAXO SMITH KLINE Duofilm solution pour application locale 15ml ?

Acide salicylique ................................................................................................................................ 16,7 g Acide lactique .................................................................................................................................... 16,7 g Pour 100 g de solution pour application locale.

Ce qu'il faut savoir en plus sur GLAXO SMITH KLINE Duofilm solution pour application locale 15ml

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

DUOFILM, solution pour application locale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Acide salicylique ................................................................................................................................ 16,7 g
Acide lactique .................................................................................................................................... 16,7 g
Pour 100 g de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques 

Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues "mosaïque".

4.2. Posologie et mode d'administration

Usage externe.
· Savonner et rincer soigneusement l’endroit à traiter. Sécher.

· A l’aide du pinceau, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine.

· L’application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 6 à 12 semaines environ. Une interruption précoce du traitement peut entraîner des rechutes. Si l’application est effectuée le matin, protéger avec un petit pansement adhésif.

· Tous les 2 ou 3 jours, frotter doucement la surface des verrues avant l’application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.

4.3. Contre-indications 

Intolérance ou allergie à l'acide salicylique

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Précautions d'emploi

Ne pas utiliser pour les verrues du visage et des organes génitaux.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

L'utilisation de ce produit peut entraîner des phénomènes d'irritation accompagnés parfois de sensation de brûlure et de formation de croûtes. Dans ce cas, arrêter rapidement les applications et consulter le médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Risque de brûlures en cas de surdosage.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Non renseignée.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients

Collodion souple: fulmicoton, alcool à 90 pour cent v/v, éther.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

30 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Produit inflammable : Bien refermer le flacon après usage.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

15 ml en flacon.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
Finisklin Business Park
SLIGO
IRLANDE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 324 637-4 : flacon de 15 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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