Dans quel cas ne pas utiliser GLAXO SMITH KLINE Duofilm solution pour application locale 15ml ?
Contre-indications
Intolérance ou allergie à l'acide salicylique
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser pour les verrues du visage et des organes génitaux.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
L'utilisation de ce produit peut entraîner des phénomènes d'irritation accompagnés parfois de sensation de brûlure et de formation de croûtes. Dans ce cas, arrêter rapidement les applications et consulter le médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
Surdosage
Risque de brûlures en cas de surdosage.
Ce qu'il faut savoir en plus sur GLAXO SMITH KLINE Duofilm solution pour application locale 15ml
1.DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUOFILM, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique ................................................................................................................................ 16,7 g
Acide lactique .................................................................................................................................... 16,7 g
Pour 100 g de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues "mosaïque".
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage externe.
· Savonner et rincer soigneusement l’endroit à traiter. Sécher.
· A l’aide du pinceau, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine.
· L’application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 6 à 12 semaines environ. Une interruption précoce du traitement peut entraîner des rechutes. Si l’application est effectuée le matin, protéger avec un petit pansement adhésif.
· Tous les 2 ou 3 jours, frotter doucement la surface des verrues avant l’application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.
4.3. Contre-indications
Intolérance ou allergie à l'acide salicylique
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser pour les verrues du visage et des organes génitaux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L'utilisation de ce produit peut entraîner des phénomènes d'irritation accompagnés parfois de sensation de brûlure et de formation de croûtes. Dans ce cas, arrêter rapidement les applications et consulter le médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Risque de brûlures en cas de surdosage.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Non renseignée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Collodion souple: fulmicoton, alcool à 90 pour cent v/v, éther.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
30 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable : Bien refermer le flacon après usage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
15 ml en flacon.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
Finisklin Business Park
SLIGO
IRLANDE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 324 637-4 : flacon de 15 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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