GIFRER Suppositoire à la glycérine nourrissons 10 suppositoires

Médicament préconisé dans certaines formes de constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie)

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser GIFRER Suppositoire à la glycérine nourrissons 10 suppositoires ?

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Comment utiliser GIFRER Suppositoire à la glycérine nourrissons 10 suppositoires ?

· Traitement de la constipation basse :
1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum :
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.

Dans quel cas ne pas utiliser GIFRER Suppositoire à la glycérine nourrissons 10 suppositoires ?

Antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.

Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

Quelle est la composition de GIFRER Suppositoire à la glycérine nourrissons 10 suppositoires ?

Glycérol ............................................................................................................................................ 0,65 g

Pour un suppositoire de 1,08 g

Ce qu'il faut savoir en plus sur GIFRER Suppositoire à la glycérine nourrissons 10 suppositoires

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Glycérol ............................................................................................................................................ 0,65 g

Pour un suppositoire de 1,08 g

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

  • Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
  • Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration  

  • Traitement de la constipation basse :
    1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.
  • Préparation aux examens endoscopiques du rectum :
    1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.

4.3. Contre-indications  

Antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.

Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique: enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladie colique, de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolites hémorragiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.com

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.

Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF PAR VOIE RECTALE.

AUTRES LAXATIFS (A: Appareil digestif et métabolisme) – Code ATC : A06AX 01

Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.

La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Gélatine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Plaquette (PVC/PE): boîte de 10 et 20 suppositoires.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

GIFRER BARBEZAT

8 à 10 rue Paul Bert

69150 Décines-CHARPIEU

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

  • 339 154-4 ou 34009 339154 4 5 :10 suppositoires sous plaquette (PVC-PE)
  • 339 155-0 ou 34009 339155 0 6 : 20 suppositoires sous plaquette (PVC-PE)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

 


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