Dans quel cas ne pas utiliser EUROPHTA Vitarutine collyre en solution 10ml ?
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
· d'antécédent d'allergie ou d'hypersensibilité à l'un des constituants du collyre (notamment au thiomersal, composé organomercuriel)
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.
En cas d'hémorragie conjonctivale, une recherche de l'étiologie est nécessaire.
Le port de lentilles souples (type hydrophile) doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du conservateur (thiomersal).
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
En cas d'hypersensibilité arrêter le traitement.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Risque de réaction d'hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
Possibilité de sensation de brûlures transitoires.
En raison de la présence de thiomersal, risque d'eczéma de contact et de réaction d'hypersensibilité, de coloration du cristallin, de kératites en bandes atypiques (voir rubrique 4.3).
Surdosage
Sans objet
Ce qu'il faut savoir en plus sur EUROPHTA Vitarutine collyre en solution 10ml
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITARUTINE, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotinamide .................................................................................................................................... 0,500 g
Sulforutoside sodique(1) ..................................................................................................................... 0,200 g
Pour 100 ml.
(1)Composition du SULFORUTOSIDE SODIQUE: mélange des sels de sodium de différents sulfates de rutoside.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans la fragilité capillaire conjonctivale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
1 à 2 gouttes de collyre dans l'œil malade, 4 à 6 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
· d'antécédent d'allergie ou d'hypersensibilité à l'un des constituants du collyre (notamment au thiomersal, composé organomercuriel)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.
En cas d'hémorragie conjonctivale, une recherche de l'étiologie est nécessaire.
Le port de lentilles souples (type hydrophile) doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du conservateur (thiomersal).
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
En cas d'hypersensibilité arrêter le traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de réaction d'hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
Possibilité de sensation de brûlures transitoires.
En raison de la présence de thiomersal, risque d'eczéma de contact et de réaction d'hypersensibilité, de coloration du cristallin, de kératites en bandes atypiques (voir rubrique 4.3).
4.9. Surdosage
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
S01X - AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
(S = organe sensoriel)
Médicament à visée vasculoprotectrice.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Borax, acide borique, mercurothiolate sodique, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
24 mois avant ouverture.
15 jours après ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en flacon (PE).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires EUROPHTA
"Les Industries"
2, rue du Gabian
98000 Monaco
MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 335 194-1: 10 ml en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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