

En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'enfant de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.
Voie orale. Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois. Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an. En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs de sommeil: une dose de 5 ml, à l'aide de la graduation du godet-doseur, le matin et le soir. Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible. Chez l'enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant. Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.
Enfant de moins de 1 an
Chamomilla vulgaris 9CH ...................................................................................................................... 1,5 g Gelsemium 9CH .................................................................................................................................. 1,5 g Hyoscyamus niger 9CH ........................................................................................................................ 1,5 g Kalium bromatum 9CH ......................................................................................................................... 1,5 g Passiflora incarnata 3DH ...................................................................................................................... 1,5 g Stramonium 9CH ................................................................................................................................. 1,5 g Pour 100 g. Le titre alcoolique est de 0,40% (V/V). Une dose unitaire de 5 ml contient 16 mg d'éthanol.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT QUIETUDE, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chamomilla vulgaris 9CH ...................................................................................................................... 1,5 g Gelsemium 9CH .................................................................................................................................. 1,5 g Hyoscyamus niger 9CH ........................................................................................................................ 1,5 g Kalium bromatum 9CH ......................................................................................................................... 1,5 g Passiflora incarnata 3DH ...................................................................................................................... 1,5 g Stramonium 9CH ................................................................................................................................. 1,5 g Pour 100 g. Le titre alcoolique est de 0,40% (V/V). Une dose unitaire de 5 ml contient 16 mg d'éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'enfant de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois. Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an. En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs de sommeil: une dose de 5 ml, à l'aide de la graduation du godet-doseur, le matin et le soir. Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible. Chez l'enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant. Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué. 4.3. Contre-indications Enfant de moins de 1 an. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Les causes d'un trouble du sommeil doivent être identifiées, et les éventuels facteurs sous-jacents traités. · En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Saccharose, éthanol à 96 pour cent, acide benzoïque, caramel, eau. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précaution particulière de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 200 ml en flacon (verre) bouchon (PE) et godet-doseur (PP) gradué à 5 ml. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON SA 20, rue de la Libération 69110 Sainte Foy Lès Lyon 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 352 725-1: sirop flacon de 200 ml (verre) bouchon (PE) et godet-doseur (PP) gradué à 5 ml. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.
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