BOIRON Homeogene 46 60 comprimés orodispersibles

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser BOIRON Homeogene 46 60 comprimés orodispersibles ?

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.

Comment utiliser BOIRON Homeogene 46 60 comprimés orodispersibles ?

Voie sublinguale.
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus d'un an.
Sur avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.
Chez l'adulte: 2 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant: 1 comprimé 3 fois par jour. Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau pour éviter les risques de fausse route.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines chez l'adulte et 10 jours chez l'enfant.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Dans quel cas ne pas utiliser BOIRON Homeogene 46 60 comprimés orodispersibles ?

Enfant de moins de 1 an.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables 

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de BOIRON Homeogene 46 60 comprimés orodispersibles ?

Hyoscyamus niger 5CH ................................................................................................................. 0,625 mg
Nux moschata 4CH ....................................................................................................................... 0,625 mg
Passiflora incarnata 3DH ................................................................................................................ 0,625 mg
Stramonium 5CH ........................................................................................................................... 0,625 mg
Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.
Excipient: Lactose. Un comprimé de 250 mg contient 246,25 mg de lactose.

Ce qu'il faut savoir en plus sur BOIRON Homeogene 46 60 comprimés orodispersibles

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Hyoscyamus niger 5CH ................................................................................................................. 0,625 mg
Nux moschata 4CH ....................................................................................................................... 0,625 mg
Passiflora incarnata 3DH ................................................................................................................ 0,625 mg
Stramonium 5CH ........................................................................................................................... 0,625 mg
Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.
Excipient: Lactose. Un comprimé de 250 mg contient 246,25 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques 

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration 

Voie sublinguale.
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus d'un an.
Sur avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.
Chez l'adulte: 2 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant: 1 comprimé 3 fois par jour. Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau pour éviter les risques de fausse route.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines chez l'adulte et 10 jours chez l'enfant.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

4.3. Contre-indications 

Enfant de moins de 1 an.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Boîte de 60 comprimés orodispersibles conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 363 753-1 ou 34009 363 753 1 4: boîte de 60 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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