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ARNIGEL, gel est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne en l'absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire…) chez l'adulte et l'enfant à partir de un an.
Voie cutanée. Appliquer dès que possible une fine couche d'Arnigel sur la région douloureuse en massage léger jusqu'à pénétration complète. Renouveler l'application une à deux fois par jour.
Enfant de moins d’un an. Hypersensibilité à l'Arnica ou à l’un des excipients : ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie.
ARNICA MONTANA Teinture mère ........................................................................................................... 7 g Pour 100 g.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARNIGEL, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ARNICA MONTANA Teinture mère ........................................................................................................... 7 g Pour 100 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne en l'absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire…) chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie cutanée. Appliquer dès que possible une fine couche d'Arnigel sur la région douloureuse en massage léger jusqu'à pénétration complète. Renouveler l'application une à deux fois par jour. 4.3. Contre-indications Enfant de moins d'un an. Hypersensibilité à l'Arnica ou à l'un des excipients: ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Cesser le traitement dès la disparition des symptômes. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations déconseillées + Antivitamines K 4.6. Grossesse et allaitement En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Possibilité de réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement. En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Carbomère, Solution d'hydroxyde de sodium à 10 pour cent, Ethanol à 96 pour cent V/V, Eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver le tube soigneusement fermé. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Etui en carton contenant un tube aluminium de 45 g. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Sans objet. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON SA 20, rue de la Libération 69110 Sainte Foy Lès Lyon 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 356 502-7: Tube aluminium de 45 g. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.