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Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hématomes (bosses), des ecchymoses (bleus), des contusions (coups), et de la fatigue musculaire
Voie sublinguale. Chez l’adulte : 2 comprimés 3 fois par jour. A laisser fondre sous la langue à distance des repas. Chez l’enfant à partir de 18 mois : 1 comprimé 3 fois par jour. Faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement ne pourra pas dépasser 7 jours.
Enfants de moins de 18 mois. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). Grossesse et allaitement : En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Arnica montana 9 CH ........................................................................................................................ 2,5 mg Pour un comprimé orodispersible de 250 mg. Excipient: Lactose.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARNICALME, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Arnica montana 9 CH ........................................................................................................................ 2,5 mg Pour un comprimé orodispersible de 250 mg. Excipient: Lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hématomes (bosses), des ecchymoses (bleus), des contusions (coups) et de la fatigue musculaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie sublinguale. Chez l'adulte: 2 comprimés 3 fois par jour. A laisser fondre sous la langue à distance des repas. Chez l'enfant à partir de 18 mois: 1 comprimé 3 fois par jour. Faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement ne pourra pas dépasser 7 jours. 4.3. Contre-indications Enfants de moins de 18 mois. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Comprimés orodispersibles sous plaquette thermoformée (PVC / Aluminium). Boîte de 40 comprimés. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Sans objet. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON 20 RUE DE LA LIBERATION 69110 SAINTE FOY LES LYON FRANCE 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 219 181-4 ou 34009 219 181 4 4: Comprimés orodispersibles sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium). Boîte de 40 comprimés. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
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