BIOGARAN Borax/acide borique 12mg/18mg par ml solution pour lavage ophtalmique en 20 récipients unidoses

Médicament indiqué en cas d'irritation oculaire

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Dans quel cas utiliser BIOGARAN Borax/acide borique 12mg/18mg par ml solution pour lavage ophtalmique en 20 récipients unidoses ?

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

Comment utiliser BIOGARAN Borax/acide borique 12mg/18mg par ml solution pour lavage ophtalmique en 20 récipients unidoses ?

Posologie et mode d'administration  

Voie ophtalmique. 1 à 3 lavages oculaires par jour.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, puis en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Le récipient unidose peut être utilisé pour traiter les deux yeux.

Utiliser le flacon unidose immédiatement après ouverture et jeter le récipient unidose après usage.

Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Dans quel cas ne pas utiliser BIOGARAN Borax/acide borique 12mg/18mg par ml solution pour lavage ophtalmique en 20 récipients unidoses ?

4.3. Contre-indications  

Antécédent d'allergie à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients de la solution.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce médicament n'est pas un traitement de l'irritation due aux lentilles de contact.

Ce produit peut être utilisé par les patients porteurs de lentilles de contact, il leur est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

Ce produit ne contient pas de conservateur.

En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.

Jeter le flacon immédiatement après utilisation.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.

En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.

Il est conseillé au patient de prendre un avis médical en cas de:

· persistance ou d'aggravation des troubles oculaires

· symptômes oculaires inhabituels

· baisse de l'acuité visuelle

· douleur oculaire.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée de ce médicament.

4.6. Grossesse et allaitement  

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page Possibilité de réactions allergiques locales.

4.9. Surdosage

Quelle est la composition de BIOGARAN Borax/acide borique 12mg/18mg par ml solution pour lavage ophtalmique en 20 récipients unidoses ?

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Borax ................................................................................................................................................ 12 mg

Acide borique .................................................................................................................................... 18 mg

Pour 1 ml de solution.

Ce qu'il faut savoir en plus sur BIOGARAN Borax/acide borique 12mg/18mg par ml solution pour lavage ophtalmique en 20 récipients unidoses

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Borax ................................................................................................................................................ 12 mg

Acide borique .................................................................................................................................... 18 mg

Pour 1 ml de solution.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution pour lavage ophtalmique.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie ophtalmique. 1 à 3 lavages oculaires par jour.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, puis en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Le récipient unidose peut être utilisé pour traiter les deux yeux.

Utiliser le flacon unidose immédiatement après ouverture et jeter le récipient unidose après usage.

Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

4.3. Contre-indications  

Antécédent d'allergie à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients de la solution.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce médicament n'est pas un traitement de l'irritation due aux lentilles de contact.

Ce produit peut être utilisé par les patients porteurs de lentilles de contact, il leur est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

Ce produit ne contient pas de conservateur.

En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.

Jeter le flacon immédiatement après utilisation.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.

En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.

Il est conseillé au patient de prendre un avis médical en cas de:

· persistance ou d'aggravation des troubles oculaires

· symptômes oculaires inhabituels

· baisse de l'acuité visuelle

· douleur oculaire.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée de ce médicament.

4.6. Grossesse et allaitement  

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page Possibilité de réactions allergiques locales.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

AUTRES ANTI-INFECTIEUX, Code ATC: S01AX07. (S: organe sensoriel).

Antiseptique local, astringent léger à usage ophtalmique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients  

Chlorure de sodium, concentré d'eau de rose, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

Récipient unidose de 5 ml: 30 mois. Récipient unidose de 10 ml: 36 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture: Le récipient unidose doit être utilisé immédiatement.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Récipient unidose en polyéthylène basse densité de 5 ml ou 10 ml. Boîte de 10, 20, 30 ou 100 unidoses.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

SOCIETE ALEPT

9 CHEMIN DE SAINT GERMAIN

38700 CORENC

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 381 671-3 ou 34009 381 671 3 9: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.

· 381 673-6 ou 34009 381 673 6 8: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.

· 381 674-2 ou 34009 381 674 2 9: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.

· 571 383-9 ou 34009 571 383 9 4: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 100.

· 491 341-8 ou 34009 491 341 8 2: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.

· 491 342-4 ou 34009 491 342 4 3: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.

· 491 343-0 ou 34009 491 343 0 4: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.

· 577 520-8 ou 34009 577 520 8 8: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 100.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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