BAYER Laroscorbine 1g 30 comprimés effervescents sans sucre

Médicament indiqué dans les états de fatigue passagers

Ce médicament contient de la vitamine C. Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

N'associez pas de médicaments sans l'avis de votre pharmacien

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser BAYER Laroscorbine 1g 30 comprimés effervescents sans sucre ?

· Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Comment utiliser BAYER Laroscorbine 1g 30 comprimés effervescents sans sucre ?

Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
1 comprimé par jour.

Mode d'administration
Voie orale
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement sera limité à 1 mois.

Dans quel cas ne pas utiliser BAYER Laroscorbine 1g 30 comprimés effervescents sans sucre ?

· Hypersensibilité à l'un des composants.

· En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses de vitamine C supérieures à 1 g/j.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

· En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée

· Ce médicament contient du saccharose (67 mg de saccharose par comprimé effervescent). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

· En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 0,312 g de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
Association faisant l’objet de précautions d’emploi :

+ DEFEROXAMINE
Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV: anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général, réversible à l'arrêt de la vitamine C).
En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine C. En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Effets indésirables 

Les doses élevées (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate), et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage 

· A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de :

o troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),

o troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),

· A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose oxydase).

· A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Quelle est la composition de BAYER Laroscorbine 1g 30 comprimés effervescents sans sucre ?

Acide ascorbique ............................................................................................................................ 1000 mg
Pour un comprimé effervescent.

Ce qu'il faut savoir en plus sur BAYER Laroscorbine 1g 30 comprimés effervescents sans sucre

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Acide ascorbique ............................................................................................................................ 1000 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Comprimé effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

· Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration 

Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
1 comprimé par jour.
Mode d'administration
Voie orale
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement sera limité à 1 mois.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants.

· En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses de vitamine C supérieures à 1 g/j.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

· En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée

· Ce médicament contient du saccharose (67 mg de saccharose par comprimé effervescent). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

· En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 0,312 g de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
Association faisant l’objet de précautions d’emploi :

+ DEFEROXAMINE
Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV: anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général, réversible à l'arrêt de la vitamine C).
En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine C. En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables 

Les doses élevées (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate), et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage 

· A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de :

o troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),

o troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),

· A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose oxydase).

· A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

VITAMINE C, Code ATC : A11GA01
(A: appareil digestif et métabolisme).
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

L'acide ascorbique est absorbé dans sa presque totalité au niveau de l'intestin grêle. La vitamine C est éliminée dans les urines sous forme inchangée ou sous forme d'acide hydroascorbique, d'acide 2-3 dicétogulonique et d'acide oxalique.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, acide malique, isomalt, chlorure de sodium, aspartam, acésulfame de potassium, arôme orange*, arôme mandarine**, béta-carotène 1% CWS/M***.
*Composition de l'arôme orange Ultraseal 97363-51 Givaudan : acétaldéhyde, décanal, dodécanal, trans-2-dodecen-1-al, éthylbutyrate, trans-hex-2-enal, hexanal, linalol, maltodextrine, nonalal, octanal, huile essentielle d'orange, saccharose, amidon modifié (E1450), 2-tridecanal, huile végétale.
**Composition de l'arôme mandarine Permaseal 84279-B Givaudan : acide ascorbique, acacia, maltodextrine, huile essentielle de mandarine.
***Composition du bêta-carotène 1% CWS/M: béta-carotène, DL-alpha-tocophérol, ascorbate de sodium, triglycérides à chaine moyenne, acacia, saccharose, maltodextrine, dioxyde de silicium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pour le conditionnement en tube (PP): « A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans le tube soigneusement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité » dans les zones climatiques I, II et III.
Pour le conditionnement en tube (aluminium): « A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans le tube soigneusement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité » dans les zones climatiques III et IV.
Pour le conditionnement sous film thermosoudé (Aluminium/PE) : « A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité » dans les zones climatiques III et IV.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

10 comprimés effervescents en tube (aluminium).
10 comprimés effervescents en tube (polypropylène).
10 comprimés effervescents en tube (aluminium) : boîte de 2.
10 comprimés effervescents en tube (polypropylène) : boîte de 2.
15 comprimés effervescents en tube (aluminium) : boîte de 1.
15 comprimés effervescents en tube (polypropylène) : boîte de 1.
15 comprimés effervescents en tube (aluminium) : boîte 2.
15 comprimés effervescents en tube (polypropylène) : boîte de 2.
1 comprimé effervescent sous film thermosoudé (aluminium/PE).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 342 453-9 : 10 comprimés effervescents en tube (aluminium).

· 342 454-5 : 10 comprimés effervescents en tube (polypropylène).

· 343 600-5 : 10 comprimés effervescents en tube (aluminium) : boîte de 2.

· 343 601-1 : 10 comprimés effervescents en tube (polypropylène) : boîte de 2.

· 354 460-5 : 15 comprimés effervescents en tube (aluminium) : boîte de 1.

· 354 461-1 : 15 comprimés effervescents en tube (polypropylène) : boîte de 1.

· 354 462-8 : 15 comprimés effervescents en tube (aluminium) : boîte 2.

· 354 463-4 : 15 comprimés effervescents en tube (polypropylène) : boîte de 2.

· 362 986-2 : 1 comprimé effervescent sous film thermosoudé (aluminium/PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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