Dans quel cas ne pas utiliser ARKOPHARMA Siligaz capsule 32 capsules ?
Hypersensibilité à la siméticone ou à l'un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.
Ce médicament contient deux agents colorant azoïques: le jaune orangé S (E110) et l'azorubine et peut provoquer des réactions allergiques.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.
Les données sur l'excrétion de la siméticone dans le lait humain ou animal sont insuffisantes.
SILIGAZ peut néanmoins être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes compte tenu de l'absence d'absorption digestive de la Siméticone.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
En raison de la présence de jaune orangé S (E110) et d'azorubine (E122), risque de réactions allergiques.
Surdosage
Sans objet.
Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Siligaz capsule 32 capsules
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILIGAZ, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Siméticone .................................................................................................................................. 257,50 mg
Par capsule.
Excipients: jaune orangé S (E110), azorubine (E122)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des ballonnements intestinaux (flatulences) chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
2 capsules avant ou après chacun des principaux repas, à prendre avec un verre d'eau.
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la siméticone ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.
Ce médicament contient deux agents colorant azoïques: le jaune orangé S (E110) et l'azorubine et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.
Les données sur l'excrétion de la siméticone dans le lait humain ou animal sont insuffisantes.
SILIGAZ peut néanmoins être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes compte tenu de l'absence d'absorption digestive de la Siméticone.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence de jaune orangé S (E110) et d'azorubine (E122), risque de réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTIFLATULENT.
(A: appareil digestif et métabolisme).
La siméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La siméticone n'est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Composition de la capsule molle: Gélatine, glycérol, azorubine (E122), diméticone, jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), sorbate de potassium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
32 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
320 743-4 ou 34009 320 743 4 1: 32 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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