ARKOPHARMA Bétasélen 50 gélules

Médicament indiqué dans le traitement des états de fatigue passagers

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Dans quel cas utiliser ARKOPHARMA Bétasélen 50 gélules ?

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Comment utiliser ARKOPHARMA Bétasélen 50 gélules ?

Voie orale. 2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d'eau. Le traitement est limité à 1 mois.

Dans quel cas ne pas utiliser ARKOPHARMA Bétasélen 50 gélules ?

Hypersensibilité à l'un des constituants. En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée

Quelle est la composition de ARKOPHARMA Bétasélen 50 gélules ?

Ascorbate de sodium ................................................................................................................... 225,00 mg Quantité correspondant à acide ascorbique .................................................................................... 200,00 mg Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 200,00 mg Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent ....................................................................... 30,00 mg Quantité correspondant à bêta-carotène ............................................................................................ 9,00 mg Pidolate de zinc ............................................................................................................................ 25,00 mg Quantité correspondant à zinc .......................................................................................................... 5,00 mg Sélénite de sodium .......................................................................................................................... 0,22 mg Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Bétasélen 50 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETASELEN, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ascorbate de sodium ................................................................................................................... 225,00 mg Quantité correspondant à acide ascorbique .................................................................................... 200,00 mg Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 200,00 mg Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent ....................................................................... 30,00 mg Quantité correspondant à bêta-carotène ............................................................................................ 9,00 mg Pidolate de zinc ............................................................................................................................ 25,00 mg Quantité correspondant à zinc .......................................................................................................... 5,00 mg Sélénite de sodium .......................................................................................................................... 0,22 mg Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. 2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d'eau. Le traitement est limité à 1 mois. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté. 4.9. Surdosage Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage de sélénium est associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue et des neuropathies périphériques. Un surdosage en zinc risque d'entraîner des troubles gastro-intestinaux et, l'acide ascorbique en surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour la vitamine C) des: · troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées), · troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques) · hémolyse chez les sujets déficients en G6PD. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS. (A: appareil digestif et métabolisme) 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseigné. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseigné. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs. Composition de l'enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 2 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 50 gélules en flacon (PVC) 200 gélules en flacon (PVC) 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE LABORATOIRES ARKOPHARMA BP 28 06511 CARROS CEDEX 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 340 513-4: 50 gélules en flacon (PVC). · 340 514-0: 200 gélules en flacon (PVC). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE R [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.


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