Dans quel cas ne pas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules harpagophytonl 45 gelules ?
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
L'harpagophyton peut entraîner, à doses élevées, quelques rares cas de nausées, de gastralgie et un léger effet laxatif.
Surdosage
Sans objet.
Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Arkogelules harpagophytonl 45 gelules
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HARPADOL ARKOGELULES, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Harpagophyton (racine d') ............................................................................................................... 435,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations articulaires douloureuses mineures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
Traitement d'attaque: 2 gélules matin, midi et soir, à prendre au moment des repas, avec un grand verre d'eau.
Traitement d'entretien: 1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas, avec un grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L'harpagophyton peut entraîner, à doses élevées, quelques rares cas de nausées, de gastralgie et un léger effet laxatif.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée
Composition de la tunique de la gélule : hypromellose
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape en polyéthylène basse densité.
Boîte de 45, 60 ou 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 346 351-6 ou 34009 346 351 6 8: 45 gélules en flacon (PVC)
· 346 352-2 ou 34009 346 352 2 9: 150 gélules en flacon (PVC)
· 348 625-6 ou 34009 348 625 6 4: 45 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu)
· 348 626-2 ou 34009 348 626 2 5: 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu)
· 348 627-9 ou 34009 348 627 9 3: 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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