Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Arkogelules busserole 45 gelules
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARKOGELULES BUSSEROLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Busserole (feuille) ............................................................................................................................. 350 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d'eau.
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des cures de diurèses dans les troubles urinaires bénins.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
2 gélules matin et midi, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
4.3. Contre-indications
Non renseignée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'alcalinisation des urines par absorption d'eau minérale bicarbonatée est recommandée durant le traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce médicament est généralement déconseillé durant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Coloration brun-vert des urines, sans signification clinique; troubles digestifs mineurs.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Non renseignée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Composition de la tunique de la gélule: hypromellose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 572-9: 45 gélules en flacon (PVC).
· 333 573-5: 150 gélules en flacon (PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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