

N'associez pas de médicaments sans l'avis de votre pharmacien
Troubles dyspeptiques (lenteurs à la digestion, ballonnements).
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS. Voie orale. 1 à 3 comprimés par jour. Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau. Prendre les comprimés avant ou après les repas. La durée du traitement est limitée à 7 jours.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 450 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération de l'emploi pour éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
Citrate de bétaïne ................................................................................................................................... 2 g Pour un comprimé effervescent.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CITRATE DE BETAINE UPSA 2 g MENTHE SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citrate de bétaïne ................................................................................................................................... 2 g Pour un comprimé effervescent. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Troubles dyspeptiques (lenteurs à la digestion, ballonnements). 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS. Voie orale. 1 à 3 comprimés par jour. Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau. Prendre les comprimés avant ou après les repas. La durée du traitement est limitée à 7 jours. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 450 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération de l'emploi pour éviter un phénomène de rebond sécrétoire. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement A éviter durant la grossesse et l'allaitement, faute de données cliniques et expérimentales exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Des réactions allergiques (urticaire, angiœdème et éruption cutanée) ont été rapportées. 4.9. Surdosage Retour en haut de la page Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques MEDICAMENTS DE LA DIGESTION (A: appareil digestif et métabolisme) La bétaïne intervient dans la synthèse des phospholipides et a une action sur la motricité gastrique. Chez l'animal, un effet protecteur sur les stéatoses expérimentales a été observé. Le bicarbonate de sodium est un sel alcalin. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, mannitol, benzoate de sodium, saccharine sodique, macrogol 6000, arôme menthe*. * Composition de l'arôme menthe: menthone, isomenthone, methyl acetate, neomenthol, menthol, maltodextrine, E1450 amidon modifié, E1518 triacétate de glycéryl. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver le tube soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 10 comprimés en tube (Polypropylène) fermé par un bouchon (PEBD) contenant un dessiccant (gel de silice). Boîte de 2 tubes. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BRISTOL-MYERS SQUIBB 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 499 740-9 ou 34009 499 740 9 2: 20 comprimés en tubes (Polypropylène). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.