UCB Intercyton 200mg 30 gélules

Médicament préconisé dans les troubles de la circulation veineuse, la fragilité des petits vaisseaux sanguins et la crise hémorroïdaire.

Ce médicament est un:

· veinotonique (il augmente le tonus des veines),

· vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

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Notice du produit
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Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser UCB Intercyton 200mg 30 gélules ?

· Traitement d'appoint:

o de l'insuffisance veino-lymphatique:

§ jambes lourdes

§ paresthésie

§ crampes, douleurs, impatiences du primo-décubitus.

o des troubles de la fragilité capillaire au niveau de la peau: pétéchies.

· Utilisé dans le traitement de signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

· Traitement symptomatique:

o Des méno-métrorragies, lors d'une contraception par dispositif intra-utérin

· Proposé dans le traitement symptomatique des troubles impliquant la circulation rétinienne et/ou choroïdienne (en association au traitement étiologique spécifique éventuel).

Comment utiliser UCB Intercyton 200mg 30 gélules ?

Posologie et mode d'administration

· Posologie moyenne: 1 à 3 gélules par 24 heures

· Dans la crise hémorroïdaire, 4 à 5 gélules par jour pendant 5 jours.

Dans quel cas ne pas utiliser UCB Intercyton 200mg 30 gélules ?

Contre-indications

Hypersensibilité connue aux flavones ou à l'un des composants du produit.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Insuffisance veinolymphatique:
Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie:
· éviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids,

· la marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de précautions, il est préférable de ne pas utiliser INTERCYTON pendant la grossesse.
Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Ils sont exceptionnels et cèdent à l'arrêt du traitement: gastralgies, prurit, urticaire.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Quelle est la composition de UCB Intercyton 200mg 30 gélules ?

Flavodate disodique .......................................................................................................................... 200 mg
Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur UCB Intercyton 200mg 30 gélules


1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

INTERCYTON 200 mg, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Flavodate disodique .......................................................................................................................... 200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement d'appoint:

o de l'insuffisance veino-lymphatique:

§ jambes lourdes

§ paresthésie

§ crampes, douleurs, impatiences du primo-décubitus.

o des troubles de la fragilité capillaire au niveau de la peau: pétéchies.

· Utilisé dans le traitement de signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

· Traitement symptomatique:

o Des méno-métrorragies, lors d'une contraception par dispositif intra-utérin

· Proposé dans le traitement symptomatique des troubles impliquant la circulation rétinienne et/ou choroïdienne (en association au traitement étiologique spécifique éventuel).

4.2. Posologie et mode d'administration

· Posologie moyenne: 1 à 3 gélules par 24 heures

· Dans la crise hémorroïdaire, 4 à 5 gélules par jour pendant 5 jours.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité connue aux flavones ou à l'un des composants du produit.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Crise hémorroïdaire:
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Insuffisance veinolymphatique:

Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie:
· éviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids,

· la marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

Grossesse

Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de précautions, il est préférable de ne pas utiliser INTERCYTON pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Ils sont exceptionnels et cèdent à l'arrêt du traitement: gastralgies, prurit, urticaire.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: VEINOTONIQUE - VASCULOPROTECTEUR

Il augmente la vasoconstriction et la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité. Le flavodate disodique est une flavone - son action vasculoprotectrice et veinotonique a été mise en évidence par des essais de pharmacologie clinique:
1) Action sur la résistance capillaire:
· chez des sujets sains, la résistance capillaire, mesurée selon la technique de Kramar, augmente en fonction des doses administrées (100 à 1.200 mg en une prise);

· dans une étude en double aveugle, chez des malades traitées par le flavodate disodique, la résistance capillaire, mesurée à l'angiosterromètre de Parrot, est augmentée comparée à celle des femmes recevant le placebo.

2) Action sur la perméabilité capillaire:
· le test de Landis, pratiqué à l'albumine marquée au technicium 99, a permis d'apprécier une diminution de la perméabilité capillaire chez des patientes, présentant des œdèmes cycliques idiopathiques, traitées par flavodate disodique.

3) Action veinotonique:
· une mesure de la compliance veineuse, selon la technique de Nachev modifiée par Thébault, a montré une action veinotonique de flavodate disodique en fonction de la dose administrée, à des sujets sains (100 à 1.200 mg en une prise).

· l'activité veinotonique de flavodate disodique a également été appréciée par pléthysmographie à jauge de mercure, le paramètre retenu a été la capacitance veineuse mesurée avant traitement et toutes les heures pendant les 4 heures qui ont suivi l'administration du produit.
Cette étude a montré une réduction statistiquement significative de la capacitante veineuse chez des malades traités par flavodate disodique (600 mg en une prise) comparés à des témoins.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

La concentration plasmatique maximale (17 microgrammes/ml) s'observe entre 4 et 5 heures après l'ingestion, ce qui suggère une résorption au niveau de l'intestin grêle.
La diffusion tissulaire du flavodate disodique l'Intercyton est limitée par sa liaison aux protéines plasmatiques; il en résulte une relative concentration du produit dans le compartiment vasculaire, c'est-à-dire à l'endroit où se développe l'effet pharmacologique recherché.
L'élimination urinaire représente 36 pour cent de la dose administrée (20,8 pour cent sous forme libre et 15,6 pour cent sous forme conjuguée dont 7 pour cent sous forme glycuroconjuguée). La demi-vie d'élimination est d'une trentaine d'heures.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10, 15, 30, 45, 60 ou 120 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC - Aluminium)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES NEITUM
43 RUE DES HERIDEAUX
69008 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 334 267-5: 10 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).

· 334 268-1: 15 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).

· 334 269-8: 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).

· 334 270-6: 45 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).

· 334 271-2: 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).

· 334 272-9: 120 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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